Acyclovir CAS 59277-89-3 분석 98.0-101.0% (HPLC) API 공장 항바이러스 고품질
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.는 HSV 및 VZV 감염 치료에 사용되는 고품질 API를 갖춘 Acyclovir(CAS: 59277-89-3)의 선도적인 제조업체입니다. Ruifu Chemical은 15년 이상 제약 중간체 및 API를 공급해 왔습니다. Ruifu Chemical은 전세계 배송, 경쟁력 있는 가격, 우수한 서비스를 제공할 수 있습니다.
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| 화학명 | 아시클로버 |
| 동의어 | ACV; 아시클로구아노신; 9-[(2-하이드록시에톡시)메틸]구아닌; 아시클로비르 |
| CAS 번호 | 59277-89-3 |
| 재고현황 | 재고 있음, 최대 수백 킬로그램까지 생산 규모 |
| 분자식 | C8H11N5O3 |
| 분자량 | 225.2 |
| 녹는점 | 256.0~257.0℃ |
| COA 및 MSDS | 가능 |
| 제품의 원산지 | 중국 상하이 |
| 제품 카테고리 | API(활성 의약품 성분) |
| 브랜드 | 루이푸 화학 |
| 품목 | 사양 | 결과 |
| 외관 | 백색 결정성 분말 | 준수 |
| 적외선 흡수 | 긍정적 | 준수 |
| 머무름 시간(HPLC) | 긍정적 | 준수 |
| 수분 함량(K.F 기준) | ≤6.00% | 5.20% |
| 일반 불순물(TLC) | 1.00% 이하 | <1.00% |
| 구아닌(HPLC)의 한도 | 0.70% 이하 | 0.18% |
| 중금속 | 20ppm 이하 | 준수 |
| 분석 / 분석 방법 | 98.0%-101.0%(무수물 기준으로 계산) | 99.20% |
| 결론 | 이 제품은 테스트를 거쳤으며 USP35 표준을 준수합니다. | |
아시클로버
C8H11N5O3 225.20
6H-퓨린-6-온, 2-아미노-1,9-디하이드로-9-[(2-하이드록시에톡시)메틸]-.
9-[(2-하이드록시에톡시)메틸]구아닌 [59277-89-3].
» 아시클로버에는 무수물 기준으로 계산하여 C8H11N5O3가 98.0% 이상 101.0% 이하로 함유되어 있습니다.
포장 및 보관- 단단한 용기에 보관하세요. 실온에서 보관하세요. 빛과 습기로부터 보호하십시오.
USP 참조 표준<11>-
USP 아시클로비르 RS -
신분증-
A: 적외선 흡수<197K>.
B: 정량액 크로마토그램의 주요 피크 유지시간은 정량액 및 구아닌 한계에서 얻은 표준액 크로마토그램의 유지 시간과 일치합니다.
물, 방법 I<921>: 6.0% 이하.
일반 불순물<466>-
시험 용액: 디메틸설폭사이드.
표준 용액: 디메틸설폭사이드.
용리액: 클로로포름, 메탄올, 수산화암모늄(80:20:2)의 혼합물.
시각화: 1.
적용량: 5 µL.
한도: 1%.
구아닌의 분석 및 한도-
이동상- 여과 및 탈기된 빙초산 용액을 물(1/1000)에 녹여 준비합니다. 필요한 경우 조정하십시오(크로마토그래피<621>의 시스템 적합성 참조).
시스템 적합성 솔루션 1- USP 아시클로비르표준품과 구아닌을 정확하게 달아 0.1N 수산화나트륨에 녹이고 필요하다면 물로 단계적으로 희석하여 각각 약 0.1mg/mL의 농도를 갖는 용액을 얻는다.
시스템 적합성 솔루션 2- 구아닌 일정량을 정확하게 달아 0.1N 수산화나트륨에 녹이고 필요하면 물로 단계적으로 희석하여 약 0.7μg/mL의 용액을 얻는다.
구아닌 표준물질 제조- 구아닌 약 8.75mg을 정확하게 달아 500mL 메스플라스크에 옮긴다. 0.1N 수산화나트륨용액 50mL를 넣어 녹이고 물을 넣어 표선까지 희석하여 섞는다. 이 액 2.0 mL를 50 mL 메스플라스크에 옮기고 0.01 N 수산화나트륨으로 표선까지 희석하여 약 0.7 μg/mL의 용액을 얻는다.
표준 준비- USP아시클로비르표준품 약 25mg을 정확하게 달아 50mL 용량플라스크에 0.1N 수산화나트륨 5mL에 녹이고 물로 표선까지 희석하여 혼합한다. 이 용액 10.0 mL를 50 mL 메스플라스크에 옮기고 0.01 N 수산화나트륨으로 표량까지 희석하고 혼합하여 기지 농도가 mL당 USP Acyclovir RS 약 0.1 mg인 용액을 얻는다.
분석 준비- 이 약 약 100 mg을 정확하게 달아 200 mL 용량플라스크에 0.1 N 수산화나트륨 20 mL를 넣어 녹이고 물로 표선까지 희석하여 혼합한다. 이 용액 10.0 mL를 50 mL 메스플라스크에 옮기고 0.01 N 수산화나트륨을 넣어 표선까지 희석하여 섞는다.
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피<621> 참조)- 액체 크로마토그래프에는 254-nm 검출기와 패킹 L1이 포함된 4.6-mm × 25-cm 컬럼이 장착되어 있습니다. 유속은 분당 약 3mL입니다. 크로마토그래피 시스템 적합성 용액 1을 사용하고 절차에 지시된 대로 피크 반응을 기록합니다. 아시클로비르와 구아닌 사이의 분해능 R은 2.0 이상입니다. 분석물질 피크의 테일링 인자는 2를 넘지 않습니다. 아시클로버 피크에 대한 반복 주입의 상대 표준 편차는 2.0%를 넘지 않습니다. 크로마토그래피 시스템 적합성 용액 2를 사용하고 절차에 지시된 대로 피크 반응을 기록합니다. 반복 주입에 대한 상대 표준 편차는 2.0%를 넘지 않습니다.
절차- 표준액, 구아닌 표준액, 분석액을 각각 같은 부피(약 20μL)씩 크로마토그래피에 주입하고 크로마토그램을 기록하고 모든 피크에 대한 반응을 측정합니다. 다음 공식에 따라 Acyclovir 부분에 포함된 구아닌의 양(μg)을 계산합니다.
1000C(rU/rS)
C는 구아닌 표준액의 구아닌 농도(μg/mL)이다. rU 및 rS는 각각 분석 제제 및 구아닌 표준 제제에서 구아닌으로 인한 피크 반응입니다. 구아닌이 0.7% 이하로 발견됩니다. 다음 공식에 따라 Acyclovir 부분에서 C8H11N5O3의 양을 mg 단위로 계산합니다.
1000C(rU/rS)
C는 표준액에 포함된 USP Acyclovir RS의 농도(mg/mL)입니다. rU 및 rS는 각각 분석 제제 및 표준 제제에서 아시클로버로 인한 피크 반응입니다.
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/판지 드럼 또는 고객 요구 사항에 따라.
보관 조건: 용기를 단단히 밀봉하여 서늘하고 건조하며 통풍이 잘되는 창고에 보관하고, 배합 금지 물질이 없는 곳에 보관하십시오. 햇빛을 피하십시오. 화재 및 열원을 피하십시오. 습기를 피하십시오.
배송: FedEx / DHL Express를 통해 항공으로 전 세계로 배송됩니다. 빠르고 안정적인 배송을 제공합니다.
위험 코드 R36/37/38 - 눈, 호흡기, 피부에 자극적입니다.
R40 - 발암성 영향에 대한 제한된 증거
R20/21/22 - 흡입, 피부 접촉, 삼키면 유해함.
안전 설명 S22 - 먼지를 흡입하지 마십시오.
S24/25 - 피부와 눈에 닿지 않도록 하세요.
S36 - 적절한 보호복을 착용하십시오.
S26 - 눈에 들어간 경우 즉시 다량의 물로 씻어내고 의사의 진료를 받으십시오.
S23 - 증기를 흡입하지 마십시오.
WGK 독일 2
RTECS UP0791400
HS 코드 2933990099
위험 등급 자극성
아시클로구아노신으로도 알려진 아시클로비르(ACV, CAS 59277-89-3)는 항바이러스제입니다. 주로 단순 포진 감염, 수두, 대상포진 치료에 사용됩니다. 다른 용도로는 이식 후 거대세포바이러스 감염 예방과 Epstein-Barr 바이러스 감염의 심각한 합병증이 있습니다. 입으로 복용하거나 크림으로 바르거나 주사할 수 있습니다. Acyclovir는 HSV 및 VZV 감염을 치료하는 데 사용됩니다. Acyclovir는 구아닌에서 추출한 합성 퓨린 유사체입니다. 바이러스 티미딘 키나아제에 의한 인산화와 그에 따른 바이러스 DNA 중합효소의 억제를 통해 DNA 합성을 방해하여 바이러스 복제를 억제함으로써 단순 포진 바이러스(HSV)와 수두 바이러스에 효과를 발휘합니다. 아시클로버는 1974년에 특허를 받았으며 1981년에 의료용으로 승인되었습니다. 이는 세계보건기구(WHO)의 필수 의약품 목록에 등재되어 있습니다. 이는 제네릭 의약품으로 이용 가능하며 전 세계적으로 많은 브랜드 이름으로 판매됩니다.
