아데닌은 건조 기준으로 계산했을 때 C 5H5N5의 NLT 98.0%와 NMT 102.0%를 함유하고 있습니다.
식별
A. 적외선 흡수<197K>
분석
절차
샘플: 아데닌 200mg
공란 : 빙초산 100mL와 무수초산 300mL의 혼합물 80mL
적정 시스템
모드: 직접 적정
적정제: 염소산당 0.1N VS 다음과 같이 표준화됨: 중프탈산칼륨 300mg을 150mL 비이커에 옮기고 저으면서 빙초산 100mL와 무수 아세트산 300mL의 혼합물 80mL에 용해시킵니다. 과염소산 용액으로 적정한다. 중프탈산칼륨 20.42mg은 0.1N 과염소산 1mL에 해당합니다.
종말점 탐지: 전위차
분석 : 검체를 빙초산 100mL와 무수초산 300mL를 섞은 혼합물 80mL에 저어 녹이고 적정제로 적정한다. 섭취한 부분에서 아데닌(C5H5N5)의 백분율을 계산합니다.
결과 = [(V − B) × N × F × 100]/W
V = 샘플 적정제 용량(mL)
B = 빈 적정제 부피(mL)
N = 적정제 정상도(mEq/mL)
F = 등가 인자, 135.13mg/mEq
W = 샘플 중량(mg)
허용 기준: 건조 기준 98.0%~102.0%
불순물
무기 불순물
잔여물 점화<281>: NMT 0.1%
중금속, 방법 II<231>: NMT 10ppm
유기 불순물
절차
pH 7.0 인산완충액 : 일염기인산칼륨 4.54 g을 물에 녹여 500 mL로 한다. 무수이염기인산나트륨 4.73g을 물에 녹여 500mL로 한다. 일염기 인산칼륨 용액 38.9 mL와 이염기 인산나트륨 용액 61.1 mL를 섞는다. 필요하다면 이염기성 인산나트륨 용액을 한 방울씩 첨가하여 pH 7.0으로 조정합니다.
표준원액 : 아데닌표준품 적당량을 뜨거운 물에 녹여 식힌 후 물로 정량적으로 희석하여 농도 0.19 mg/mL의 용액을 얻는다.
표준액 : 표준원액 5mL씩을 100mL 용량플라스크 3개에 넣고 각각 0.10N 염산, 0.010N 수산화나트륨, pH 7.0 인산완충액을 가하여 100mL 용량까지 희석한다.
검체원액 : 이 품목 적당량을 뜨거운 물에 녹여 식힌 후 물로 정량적으로 희석하여 농도 0.19 mg/mL의 용액을 얻는다.
검체원액 : 이 품목 적당량을 뜨거운 물에 녹여 식힌 후 물로 정량적으로 희석하여 농도 0.19 mg/mL의 용액을 얻는다.
검액: 검체원액 5mL씩을 100mL 용량플라스크 3개에 넣고 0.10N 염산, 0.010N 수산화나트륨, pH 7.0 인산완충액으로 각각 100mL 용량으로 희석한다.
분광 조건
(분광광도법 및 광산란<851> 참조.)
모드: UV-가시
파장 범위: 220~320nm
셀: 1cm
공백: 물
분석
샘플: 표준 용액 및 샘플 용액
허용 기준: 각 해당 용액 쌍에 대해 최대 흡광도 파장에서 건조 기준으로 계산한 각 흡광도는 2.0% 이상 차이가 나지 않습니다.
특정 테스트
손실 건조<731>: 샘플을 110°에서 4시간 동안 건조합니다. 샘플은 무게의 NMT 1.0%를 잃습니다.
질소 함량, 방법 II 〈461〉: 50.2%~53.4%, 건조 기준으로 계산
추가 요구 사항
포장 및 보관: 잘 밀봉된 용기에 보관하세요.
USP 참조 표준<11>
USP 아데닌 RS