녹는점
본 제품의 녹는점(일반 규정 0612)은 118-122℃입니다.
흡수계수
이 생성물 적당량을 취하여 정밀하게 달아 무수에탄올을 가하여 녹이고 정량희석하여 자외분광광도법(General rule 0401)으로 파장 282nm에서 흡광도를 측정하였고 흡광계수는 476~506이었다.
감별진단
1. 이 제품 약 50mg을 취하여 시험관에 넣고 황산 2ml를 넣어 녹이면 액은 담황색을 나타내고 물 2ml를 가하고 아질산나트륨시액 몇 방울을 가하여 10~15분간 흔들어 섞으면 흰색 침전이 생긴다.
2. 이 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조 제품(스펙트럼 세트 769)의 흡수 스펙트럼과 일치해야 합니다.
시험
관련 물질
이 품목 약 10mg을 취하여 이동상을 가하여 녹이고 희석하여 1ml당 1mg을 함유하는 액을 시험용액으로 한다. 적당량을 정밀하게 취하여 이동상으로 정량희석하여 대조용액으로 1ml당 2μg을 함유한 용액을 제조하였다. 함량 측정시 크로마토그래피 조건에 따라 검출 파장은 254nm로 하였다. 시험용액과 대조용액을 각각 10μl 취하여 인간액체크로마토그래프에 주입하고, 주성분 피크 유지시간의 4배까지 크로마토그램을 기록한다. 검액 크로마토그램에 불순물 피크가 있는 경우 단일 불순물 피크의 면적은 대조액의 주피크 면적(0.2%)보다 커서는 안 되며, 각 불순물 피크 면적의 합은 대조액의 주피크 면적의 5배(1.0%)보다 커서는 안 된다.
잔류용매
이 품목 약 0.1g을 취하여 정밀히 달아 20ml 헤드스페이스병에 넣고 N,N-디메틸포름아미드 1ml를 가하여 녹인 후 밀봉하여 잘 흔들어 시험용액으로 한다. 에탄올 500μg, 톨루엔 89μg 용액, 정밀 1ml를 함유한 각 1ml에 에탄올, 톨루엔, 정밀칭량 및 N,N-디메틸포름아미드 정량희석액을 각각 적당량 취하여 20ml 헤드스페이스 병에 넣고 밀봉하여 대조액으로 사용하였다. 잔류 용매 측정 방법(일반 원리 0861 두 번째 방법)에 따라, 고정 액체(또는 유사한 극성)로서 6% 시아노프로필 페닐-94% 디메틸 폴리실록산을 사용하는 모세관 컬럼이 컬럼입니다. 초기 온도는 40℃이고, 5분간 유지한 후, 검출기 온도 240℃에서 분당 20℃의 속도로 5분간 160℃까지 상승합니다. 입구 온도는 220℃였습니다. 헤드스페이스 병 평형화 온도는 100℃이고 평형화 시간은 30분이었다. 기준 용액을 헤드스페이스에 넣고 크로마토그램을 기록하면 에탄올 피크와 톨루엔 피크 사이의 분리 정도가 요구 사항을 충족해야 합니다. 시험용액과 대조용액을 Headspace로 주입하고 크로마토그램을 기록하였다. 피크 면적을 계산하는 외부 표준 방법에 따라 에탄올과 톨루엔의 잔류량은 규정에 따라야 합니다.
건조 감량
이 제품을 취하여 오산화인을 건조제로 사용하고, 60℃에서 4시간 동안 감압 건조할 때, 감량율은 0.5%를 초과하지 않아야 합니다(일반 규정 0831).
점화 잔류물
본 제품 1.0g을 취하여 법령(일반규정 0841)에 따라 확인하여 주십시오. 남은 잔류물은 0.1%를 초과해서는 안 됩니다.
중금속
발화잔류물 항목에서 남은 잔여물을 채취하여 법(일반원칙 0821 제2법칙)에 따라 점검하고, 중금속 함유량이 10ppm을 초과하지 않아야 합니다.