부데소니드 CAS 51333-22-3 분석실험 98.0~102.0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.는 고품질 Budesonide(CAS: 51333-22-3)의 선두 제조업체입니다. Ruifu Chemical은 전세계 배송, 경쟁력 있는 가격, 우수한 서비스, 소량 및 대량 수량을 제공할 수 있습니다. 부데소니드 구매, 문의처: alvin@ruifuchem.com
| 화학명 | 부데소니드 |
| 동의어 | (+)-16α,17α-부틸리덴디옥시-11β,21-디히드록시-1,4-프레그나디엔-3,20-디오네; 16,17-부틸리덴비스(옥시)-11,21-디히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온; 코뿔소; 풀미코트; 엔토코트; 심비코트 |
| 재고현황 | 재고 있음, 상업 생산 |
| CAS 번호 | 51333-22-3 |
| 분자식 | C25H34O6 |
| 분자량 | 430.54g/몰 |
| 녹는점 | 221.0~232.0℃ |
| 용해도 | 물에 불용성. 클로로포름, 메탄올에 용해됩니다. 에탄올, 아세톤에 약간 용해됩니다. 디클로로메탄, 에테르에 매우 약간 용해됨 |
| COA 및 MSDS | 가능 |
| 제품의 원산지 | 중국 상하이 |
| 제품 카테고리 | API(활성 의약품 성분) |
| 주의 | 인간이 사용할 수 없습니다. 연구용으로만 사용하세요. |
| 브랜드 | 루이푸 화학 |
| 품목 | 사양 | 결과 |
| 외관 | 백색~황색-백색 결정성 분말 | 백색 결정성 분말 |
| 부데소니드 분석 | 98.0~102.0% | 98.7% |
| 건조 감량 | <0.30% | 0.19% |
| 모든 단일 불순물 | <0.20% | <0.20% |
| 에피머 A | 40.0~51.0% | 47.29% |
| 메탄올 | <0.10% | 0.005% |
| 적외선 스펙트럼 | 구조와 일치 | 준수 |
| 1H NMR 스펙트럼 | 구조와 일치 | 준수 |
| 결론 | 제품은 테스트를 거쳤으며 주어진 사양을 준수합니다. | |
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Cardboard Drum 또는 고객 요구 사항에 따라.
보관 조건: 용기를 단단히 닫아 보관하십시오. 서늘하고 건조한(2~8℃) 통풍이 잘되는 창고에 피해야 할 물질로부터 격리하여 보관하십시오. 햇빛을 피하십시오. 화재 및 열원을 피하십시오. 습기를 피하십시오.
배송:FedEx / DHL Express를 통해 항공으로 전 세계로 배송됩니다. 빠르고 안정적인 배송을 제공합니다.
부데소니드
C25H34O6 430.53
프레그나-1,4-디엔-3,20-디온, 16,17-[1R-부틸리덴비스(옥시)]-11,21-디히드록시 및 프레그나-1,4-디엔-3,20-디온,16,17-[1S-부틸리덴비스(옥시)]-11,21-디히드록시;
(RS)-11,16,17,21-테트라히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온 환형 16,17-아세탈(부티르알데히드 포함) [51372-29-3; 51372-28-2; 51333-22-3].
정의
읽기로 변경:
부데소니드는 두 가지 에피머 형태인 에피머 A(C-22S)와 에피머 B(C-22R)의 혼합물입니다. 이는 에피머 A의 NLT 40.0%(RB 1-Jun-2011) 및 NMT 51.0%를 함유하고 있으며, 두 에피머의 합은 건조 기준으로 계산된 C25H34O6의 NLT 98.0% 및 NMT 102.0%입니다.
[참고-부데소나이드가 포함된 모든 용액을 빛으로부터 보호하십시오.]
식별
• A. 적외선 흡수<197K>
• B. 자외선 흡수 <197U>
시료 용액: 25μg/mL
매질: 메탄올
승인 기준: 요구 사항을 충족합니다.
분석
읽기로 변경:
• 절차
완충액: 3.17 mg/mL의 일염기성 인산나트륨 및 0.23 mg/mL의 인산. pH는 3.2±0.1이다.
이동상: 아세토니트릴 및 완충액(32:68)
표준액 : 부데소니트릴표준품 일정량을 아세토니트릴에 녹이고 완충액으로 정량적으로 희석하여 농도가 0.5 mg/mL인 용액을 만든다. 이때 아세토니트릴의 비율을 NMT 30%로 유지한다.
샘플 용액: 50-mL 부피 플라스크에 있는 15mL의 아세토니트릴에 부데소나이드 25mg을 녹이고 완충액을 사용하여 부피까지 희석합니다.
크로마토그래피 시스템
(크로마토그래피<621>, 시스템 적합성 참조)
모드: LC
검출기: UV 254nm
컬럼: 4.6-mm × 15-cm; 5-μm 패킹 L1
유속: 1.5mL/분
주입 크기: 20 µL
시스템 적합성
샘플: 표준 용액
[참고-에피머 B에 대한 에피머 A의 상대 체류 시간은 1.1입니다.]
적합성 요구 사항
분해능: 두 부데소니드 에피머 피크 사이의 NLT 1.5
컬럼 효율: NLT 5500 이론단, 부데소니드 에피머 B 피크로부터 측정
분석
시료: 표준용액 및 시료용액
섭취한 부데소나이드 부분에서 에피머 A(C25H34O6)의 비율을 계산합니다.
결과 = [rUA/(rUA + rUB)] × 100
rUA = 샘플 용액의 에피머 A의 피크 면적
rUB = 샘플 용액에서 에피머 B의 피크 면적
부데소니드를 복용한 부분에서 C25H34O6의 비율을 계산합니다.
결과 = [(rUA + rUB)/(rSA + rSB)] × (CS/CU) × 100
rUA = 샘플 용액의 에피머 A의 피크 면적
rUB = 샘플 용액에서 에피머 B의 피크 면적
rSA = 표준 용액의 에피머 A의 피크 면적
rSB = 표준 용액의 에피머 B 피크 면적
CS = 표준 용액 내 USP 부데소나이드 RS의 농도(mg/mL)
CU = 시료 용액 내 부데소나이드 농도(mg/mL)
합격기준
에피머 A: 건조 기준 40.0%(RB 1-6월-2011)-51.0%
두 에피머: 건조 기준 98.0%-102.0%
불순물
• 절차 1: 부데소나이드의 21-아세트산 한도
완충액: 3.17 mg/mL의 일염기성 인산나트륨 및 0.23 mg/mL의 인산. pH는 3.2±0.1이다.
이동상: 아세토니트릴 및 완충액(45:55)
표준액 : 부데소니트릴표준품 일정량을 아세토니트릴에 녹이고 완충액으로 정량적으로 희석하여 농도가 0.5 mg/mL인 용액을 만든다. 이때 아세토니트릴의 비율을 NMT 30%로 유지한다.
샘플 용액: 50-mL 부피 플라스크에 있는 15mL의 아세토니트릴에 부데소나이드 25mg을 녹이고 완충액을 사용하여 부피까지 희석합니다.
크로마토그래피 시스템
(크로마토그래피<621>, 시스템 적합성 참조)
모드: LC
검출기: UV 254nm
컬럼: 4.6-mm × 15-cm; 5-μm 패킹 L1
유속: 1.5mL/분
주입 크기: 20 µL
시스템 적합성
샘플: 표준 용액
[참고-부데소나이드의 21-아세테이트의 첫 번째 용출 에피머, 부데소나이드의 21-아세테이트의 두 번째 용출 에피머, 부데소나이드의 첫 번째 용출 에피머(에피머 B) 및 부데소나이드의 두 번째 용출 에피머(에피머 A)의 상대 체류 시간은 각각 3.1, 3.2, 1.0, 1.1입니다. ]
적합성 요구 사항
컬럼 효율: NLT 5500 이론단, 부데소니드 에피머 B 피크로부터 측정
분석
샘플: 샘플 솔루션
섭취한 부데소니드 부분에서 부데소니드 21-아세테이트의 백분율을 계산하십시오.
결과 = (rT1/rT2) × 100
rT1 = 부데소나이드의 21-아세테이트의 두 에피머에 대한 피크 면적의 합
rT2 = 두 부데소나이드 피크의 피크 면적의 합
허용 기준: 부데소니드의 21-아세테이트의 NMT 0.10%가 발견되었습니다.
• 절차 2: 11-케토부데소나이드 한도
완충액: 3.17 mg/mL의 일염기성 인산나트륨 및 0.23 mg/mL의 인산. pH는 3.2±0.1이다.
이동상: 아세토니트릴, 이소프로판올 및 완충액(26:9:65)
표준액 : 부데소니트릴표준품 일정량을 아세토니트릴에 녹이고 완충액으로 정량적으로 희석하여 농도가 0.5 mg/mL인 용액을 만든다. 이때 아세토니트릴의 비율을 NMT 30%로 유지한다.
샘플 용액: 50-mL 부피 플라스크에 있는 15mL의 아세토니트릴에 부데소나이드 25mg을 녹이고 완충액을 사용하여 부피까지 희석합니다.
크로마토그래피 시스템
(크로마토그래피<621>, 시스템 적합성 참조)
모드: LC
검출기: UV 254nm
컬럼: 4.6-mm × 15-cm; 3.5-μm 패킹 L1
컬럼 온도: 50
[참고-이동상을 50도로 예열하세요.]
유속: 1.5mL/분
주입 크기: 20 µL
시스템 적합성
샘플: 표준 용액
[참고-11-케토부데소니드의 두 에피머에 대한 상대 체류 시간은 각각 0.73과 0.78입니다. 21-디하이드로부데소나이드, 14,15-디하이드로부데소나이드 및 부데소나이드의 첫 번째 용리된 에피머(에피머 B)에 대한 상대 체류 시간은 각각 0.68, 0.84 및 1.0입니다.]
적합성 요구 사항
컬럼 효율: NLT 5500 이론단, 부데소니드 에피머 B 피크로부터 측정
분석
샘플: 샘플 솔루션
복용한 부데소나이드 부분에서 11-케토부데소나이드의 백분율을 계산합니다.
결과 = (rT1/rT2) × 100
rT1 = 두 케토부데소나이드 피크에 대한 피크 면적의 합
rT2 = 두 부데소나이드 피크의 피크 면적의 합
허용 기준: 11-케토부데소나이드의 NMT 0.2%가 발견되었습니다.
• 절차 3
완충액: 3.17 mg/mL의 일염기성 인산나트륨 및 0.23 mg/mL의 인산. pH는 3.2±0.1이다.
이동상: 아세토니트릴 및 완충액(32:68)
표준액 : 부데소니트릴표준품 일정량을 아세토니트릴에 녹이고 완충액으로 정량적으로 희석하여 농도가 0.5 mg/mL인 용액을 만든다. 이때 아세토니트릴의 비율을 NMT 30%로 유지한다.
샘플 용액: 50-mL 부피 플라스크에 있는 15mL의 아세토니트릴에 부데소나이드 25mg을 녹이고 완충액을 사용하여 부피까지 희석합니다.
크로마토그래피 시스템
(크로마토그래피<621>, 시스템 적합성 참조)
모드: LC
검출기: UV 254nm
컬럼: 4.6-mm × 15-cm; 5-μm 패킹 L1
유속: 1.5mL/분
주입 크기: 20 µL
시스템 적합성
샘플: 표준 용액
적합성 요구 사항
컬럼 효율: NLT 5500 이론단, 부데소니드 에피머 B 피크로부터 측정
분석
샘플: 샘플 솔루션
부데소니드를 섭취한 부분에서 각 불순물의 백분율을 계산합니다.
결과 = (rU/rT) × 100
rU = 각 불순물의 피크 면적
rT = 모든 피크 면적의 합
허용 기준: 표 1을 참조하세요.
표 1 이름 상대 머무름 시간 허용 기준, NMT(%)
16-하이드록시프레드니솔로네아 0.11 0.2
d-호모부데소니데b 0.36 0.10
21-디하이드로부데소나이드(에피머)c 0.61; 0.66 0.07일
14,15-디하이드로부데소니디 0.86 0.10
총 지정 불순물 - 0.4f
기타 개별 불순물 - 0.10
불특정 불순물 총량 - 0.4
11,16,17,21-테트라히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온.
b 16,17-[(1RS)-부틸리덴비스(옥시)]-11-히드록시-17-(히드록시메틸)-d-호모안드로스타-1,4-디엔-3,17a-디온.
c 16,17-[(1RS)-부틸리덴비스(옥시)]-11-히드록시-3,20-디옥소프레그나-1,4-디엔-21-al.
d 한도에는 두 에피머가 모두 포함됩니다.
e 16,17-[(1RS)-부틸리덴비스(옥시)]-11,21-디히드록시프레그나-1,4,14-트리엔-3,20-디온.
f 전체 지정 불순물에는 11-케토부데노사이드 한도 시험에서 얻은 11-케토부데소나이드와 위에 나열된 불순물이 포함됩니다.
특정 테스트
• 미생물 계수 시험<61>및 특정 미생물 시험<62>: 총 호기성 미생물 수는 NMT 103 cfu/g이고, 총 곰팡이 및 효모 수는 NMT 102 cfu/g입니다.
• 건조 감량<731>: 샘플을 105도에서 일정한 무게로 건조합니다. 무게의 NMT 0.3%가 손실됩니다.
추가 요구 사항
• 포장 및 보관: 단단하고 내광성 용기에 보관하십시오. 통제된 실온에서 보관하십시오.
• USP 참조 표준<11>
USP 부데소니드 RS
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문서? 애프터 서비스: COA, MOA, ROS, MSDS 등이 제공될 수 있습니다.
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지불 조건? 견적 송장은 주문 확인 후 은행 정보가 동봉된 후 먼저 발송됩니다. T/T(텔렉스 전송), PayPal, Western Union 등을 통한 결제
위험 기호 Xn - 유해한
위험 코드 R40 - 발암성 영향에 대한 제한된 증거
R36/37/38 - 눈, 호흡기, 피부에 자극적입니다.
R20/21/22 - 흡입, 피부 접촉, 삼키면 유해함.
안전 설명 S22 - 먼지를 흡입하지 마십시오.
S36 - 적절한 보호복을 착용하십시오.
S26 - 눈에 들어간 경우 즉시 다량의 물로 씻어내고 의사의 진료를 받으십시오.
WGK 독일 3
RTECS TU3723000
HS 코드 2937 2900.99
Budesonide(CAS: 51333-22-3)(상품명: Pulmicort)는 합성 코르티코스테로이드 약물입니다. 부데소니드는 천식의 유지 및 예방 치료에 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 장기 관리에도 사용됩니다. 부데소나이드는 또한 크론병, 궤양성 대장염, 미세 대장염을 포함한 염증성 장질환 치료와 알레르기성 비염 치료에도 유용합니다. 부데소니드는 생체 내에서 강력한 글루코코르티코이드 활성과 약한 미네랄코르티코이드 활성을 나타냅니다. 이는 알레르기성 또는 비매개성 염증에 참여하는 여러 세포 유형 및 매개체의 활동을 억제하는 데 효과적입니다.
부데소니드는 중국에서 기관지 천식 임상 약물 치료에 일반적으로 사용되는 약물로 비호르몬 또는 호르몬 의존성 천식 및 만성 천식성 기관지염에 사용할 수 있습니다. 또는 계절성 알레르기비염과 다년간 발생하는 알레르기비염의 치료에 사용하며, 비용종 제거 후 용종의 재생을 예방하는데도 사용한다.
