클로람페니콜 CAS 56-75-7 순도 ≥99.0%(HPLC) 고순도
| 화학명 | 클로람페니콜 |
| 동의어 | D-(-)-트레오-2-디클로로아세트아미도-1-(4-니트로페닐)-1,3-프로판디올; 2,2-디클로로-N-[(1R,2R)-1,3-디히드록시-1-(4-니트로페닐)-2-프로필]아세트아미드 |
| CAS 번호 | 56-75-7 |
| 재고현황 | 재고 있음, 생산 규모 최대 톤 |
| 분자식 | C11H12Cl2N2O5 |
| 분자량 | 323.13 |
| 녹는점 | 149.0~153.0℃(점등) |
| 민감한 | 감광성 |
| 용해도 | 에탄올, 메탄올, 아세톤에 매우 용해됩니다. 에테르, 클로로포름에 용해됩니다. 벤젠에 불용성. 물에 실질적으로 불용성 |
| 배송조건 | 주변 온도에서 배송됨 |
| COA 및 MSDS | 가능 |
| 원산지 | 중국 상하이 |
| 브랜드 | 루이푸 화학 |
| 품목 | 사양 |
| 외관 | 백색 내지 연황색 분말 |
| 신분증 A | 적외선 흡수 |
| 신분증 B | 분석 준비 크로마토그램의 주요 피크 유지 시간은 분석에서 얻은 표준 준비 크로마토그램의 유지 시간과 일치합니다. |
| 특정 광학 회전 | +17.0°~+20.0° |
| 융점 | 149.0~153.0℃ |
| 결정성 | 요구 사항을 충족합니다 |
| pH | 4.5~7.5 |
| 단일 불순물 | 0.50% 이하 |
| 총 불순물 | 1.00% 이하 |
| 중금속 | 20ppm 이하 |
| 비소 | 1ppm 이하 |
| 건조 감량 | 0.50% 이하(105℃, 3시간) |
| 점화 잔류물 | 0.10% 이하 |
| 순도/분석방법 | ≥99.0%(HPLC) |
| 테스트 표준 | 엔터프라이즈 표준; 일본; USP |
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/드럼 또는 고객 요구 사항에 따라.
보관 조건:밀봉된 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오. 빛, 습기로부터 보호하십시오.
클로람페니콜
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
클로람페니콜은 C11H12Cl2N2O5를 97.0% 이상 103.0% 이하로 함유합니다.
포장 및 보관-단단한 용기에 보관하세요.
라벨링-주사제 또는 기타 멸균 투여 형태를 제조하는 데 사용하도록 의도된 경우, 라벨에는 멸균되었거나 주사용 또는 기타 멸균 투여 형태를 제조하는 동안 추가 가공을 거쳐야 한다고 명시되어 있습니다.
USP 참조 표준<11>-
USP 클로람페니콜 RS 구조를 보려면 클릭하세요.
USP 내독소 RS
신분증-
A: 적외선 흡수<197K>.
B: 분석액 크로마토그램의 주요 피크 유지 시간은 분석에서 얻은 표준액 크로마토그램의 유지 시간과 일치합니다.
녹는 범위<741>: 149에서 153 사이.
특정 회전<781S>: +17.0에서 +20.0 사이.
시험용액 : 건조하지 않은 상태로 1 mL당 50 mg을 탈수알코올에 녹인 것.
결정화도<695>: 요구 사항을 충족합니다.
세균성 내독소 85-클로람페니콜이 주사제 투여 형태를 제조하는 데 사용되는 경우 클로람페니콜 mg당 0.2 USP 내독소 단위 이하를 함유합니다.
불임 71- 라벨에 클로람페니콜이 무균이라고 명시되어 있는 경우, 고체 검체 1g을 사용하는 것을 제외하고는 검사 대상 제품의 무균성 시험에 따른 막 여과에 대한 시험 시 요구 사항을 충족합니다.
pH<791>: 4.5~7.5, mL당 25mg을 함유한 수성 현탁액.
크로마토그래피순도-클로람페니콜 일정량을 정확하게 달아 메탄올에 녹여 10 mg/mL을 함유하는 시험용액을 얻는다. mL당 10mg을 함유한 메탄올에 USP 클로람페니콜 RS 용액을 준비합니다(표준 용액 A). 표준액 A의 일부를 메탄올로 정량적으로 희석하여 100 µg/mL의 표준액 B와 50 µg/mL의 표준액 C를 얻는다. 검액 20μL와 표준액 B, C를 0.25mm층의 크로마토그래피 실리카겔 혼합물로 코팅한 적당한 박층 크로마토그래피판(크로마토그라피 621 참조)에 각각 놓는다. 클로로포름, 메탄올, 빙초산의 혼합물(79:14:7)로 구성된 용매계에서 용매 앞부분이 플레이트 길이의 약 3/4만큼 이동할 때까지 크로마토그램을 전개합니다. 판을 챔버에서 꺼내어 건조시킨 후 단파장 자외선으로 관찰할 때 검액에서 얻은 주반점 이외의 반점은 표준액 B에서 얻은 주반점의 크기와 강도(1%)를 초과하지 않고, 표준액 B 및 C에서 얻은 주반점의 세기와 비교하여 주반점을 제외한 모든 반점의 불순물의 합이 2%를 초과하지 않는다.
분석-
이동상-물, 메탄올, 빙초산(55:45:0.1)의 적절한 여과 혼합물을 준비합니다. 필요한 경우 조정하십시오(크로마토그래피 621의 시스템 적합성 참조).
표준 준비- 정확한 양의 USP 클로람페니콜표준품을 이동상에 녹이고 필요하다면 단계적으로 이동상으로 희석하여 알려진 농도가 약 80 µg/mL인 용액을 얻습니다. 이 액의 일부를 0.5μm 이상의 다공성 필터로 여과하여 맑은 여액을 표준액으로 한다.
분석 준비- 이 약 약 200 mg을 정확하게 달아 100 mL 용량플라스크에 넣고 이동상을 넣어 혼합한다. 생성된 용액 4.0mL를 100mL 용량 플라스크에 옮기고 이동상을 넣어 부피만큼 희석하고 혼합합니다. 이 용액의 일부를 0.5μm 이상의 다공성 필터로 여과하고 투명한 여과액을 분석 제제로 사용합니다.
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피<621> 참조)-액체 크로마토그래피에는 280-nm 검출기와 5-μm 패킹 L1을 포함하는 4.6-mm × 10-cm 컬럼이 장착되어 있습니다. 유속은 분당 약 1mL입니다. 표준 준비를 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크 반응을 기록합니다. 분석물 피크에서 결정된 컬럼 효율은 이론 단수 1,800개 이상, 테일링 인자는 2.0 이하, 반복 주입의 상대 표준 편차는 1.0% 이하입니다.
절차-[참고-피크 응답이 표시되는 피크 높이를 사용합니다. ] 표준액과 정량액을 각각 동량(약 10μL)씩 크로마토그래프에 주입하고 크로마토그램을 기록하고 주요 피크에 대한 반응을 측정합니다. 다음 공식에 따라 클로람페니콜 부분에서 C11H12Cl2N2O5의 양을 mg 단위로 계산하십시오.
2.5C(rU/rS)
C는 표준액에 포함된 USP 클로람페니콜 RS의 농도(μg/mL)이고, rU와 rS는 각각 정량액과 표준액에서 얻은 피크 반응입니다.
클로람페니콜
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-디클로로-N-[(1R,2R)-1,3-디히드록시-1-(4-니트로페닐)프로판-2-일]아세트아미드 [56-75-7]
클로람페니콜은 건조 기준으로 계산하여 mg당 980mg(역가) 이상 1020mg(역가) 이하를 함유합니다. 클로람페니콜의 효능은 클로람페니콜(C11H12Cl2N2O5)의 질량(효능)으로 표현됩니다.
설명 클로람페니콜은 흰색에서 황백색, 결정 또는 결정성 분말로 발생합니다.
메탄올과 에탄올(99.5)에 잘 녹고 물에는 약간 녹습니다.
확인 (1) 정량법에서 얻은 검액의 흡수스펙트럼을 자외선분광광도법<2.24>에 따라 측정하여 기준스펙트럼 또는 검액과 같은 방법으로 제조한 클로람페니콜RS 용액의 스펙트럼과 비교하면 두 스펙트럼 모두 같은 파장에서 비슷한 흡광도를 나타낸다.
(2) 적외선 분광 광도법<2.25>에 따라 브롬화 칼륨 디스크 방법에 따라 클로람페니콜의 적외선 흡수 스펙트럼을 결정하고 스펙트럼을 기준 스펙트럼 또는 클로람페니콜 RS의 스펙트럼과 비교합니다. 두 스펙트럼 모두 동일한 파수에서 유사한 흡수 강도를 나타냅니다.
선광도<2.49>[a]20D: +18.5~+21.5℃(1.25g, 에탄올(99.5), 25mL, 100mm).
녹는점<2.60>150~155℃
순도시험 (1) 중금속<1.07>-클로람페니콜 1.0g을 달아 제2법에 따라 시험한다. 대조용액에는 납표준용액 2.5mL(25ppm 이하)를 준비한다.
(2) 비소<1.11>-클로람페니콜 2.0g을 넣어 제4법에 따라 시험용액을 조제하여 시험한다(1ppm 이하).
(3) 유연물질-이 품목 0.10g을 메탄올 10mL에 녹여 검액으로 한다. 검액 1 mL를 정확하게 취하여 메탄올을 넣어 정확히 100 mL로 하여 표준액으로 한다(1). 표준액(1) 10 mL를 정확하게 취하여 메탄올을 넣어 정확히 20 mL로 하여 표준액(2)으로 한다. 박층 크로마토그래피<2.03>의 지시에 따라 이 용액으로 테스트를 수행합니다. 검액 및 표준액 (1) 및 (2)를 각각 20 mL씩 박층 크로마토그래피용 형광 지시약이 부착된 실리카겔 접시에 점적하고 클로로포름, 메탄올 및 아세트산 혼합액(100)(79:14:7)을 15 cm 정도 거리에 전개하여 건조시킨다. 자외선(주파장 254 nm)하에 시험할 때 검액에서 얻은 주반점 및 원본의 반점 이외의 반점은 표준액(1)에서 얻은 반점보다 강하지 아니하고, 검액에서 얻은 반점의 총량은 2.0% 이하이다.
건조감량<2.41>0.5% 이하(1g, 105℃, 3시간).
강열잔류물<2.44>0.1%(1g) 이하.
정 량 법 클로람페니콜 및 클로람페니콜표준품 약 0.1 g(역가)을 정밀하게 달아 각각 메탄올 20 mL를 넣어 녹이고 물을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 각각 20 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 각각 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액 및 표준액으로 한다. 자외선-가시광선 분광광도법<2.24>에 따라 시료 용액과 표준 용액의 278nm에서 흡광도 AT와 AS를 측정합니다.
클로람페니콜(C11H12Cl2N2O5)의 양[mg(역가)]
= MS × AT/AS × 1000
MS: 클로람페니콜 RS의 양[mg(역가)]
찍은
컨테이너 및 저장 컨테이너-밀폐 컨테이너.
위험 코드 R45 - 암을 유발할 수 있음
R11 - 가연성이 높음
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - 흡입, 피부 접촉, 삼키면 유독함.
안전 설명 S53 - 노출을 피하세요 - 사용하기 전에 특별한 지침을 얻으십시오.
S45 - 사고가 발생하거나 몸이 불편할 경우 즉시 의사의 진료를 받으십시오. (가능한 경우 라벨을 보여주십시오.)
S16 - 발화원으로부터 멀리 보관하십시오.
S36/37 - 적절한 보호복과 장갑을 착용하십시오.
UN ID 2811
WGK 독일 3
RTECS AB6825000
FLUKA 브랜드 F 코드 3-10
TSCA 예
HS 코드 2941400000
위험 등급 3
쥐에 대한 독성 LD50 경구: 2500mg/kg
P501: 승인된 폐기물 처리장에 내용물/용기를 폐기하십시오.
P260: 분진·흄·가스·미스트·증기·스프레이를 흡입하지 마시오.
P270: 이 제품을 사용할 때에는 먹거나 마시거나 흡연하지 마십시오.
P202: 모든 안전 예방 조치를 읽고 이해하기 전에는 취급하지 마십시오.
P201: 사용하기 전에 특별한 지침을 얻으십시오.
P264: 취급 후에는 피부를 철저히 씻으시오.
P280: 보호장갑·보호의·보안경·안면보호구를 착용하시오.
P308 + P313: 노출되거나 노출이 우려되면 의학적인 조치·조언을 구하시오.
P405: 잠겨서 보관하세요.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.는 고품질 클로람페니콜(CAS: 56-75-7)의 선도적인 공급업체입니다. 클로람페니콜은 광범위한 항균 항생제로 장티푸스, 파라티푸스 치료에 1차 선택되며, 둘째, 민감한 미생물에 의해 발생하는 다양한 감염성 질환 치료에 사용됩니다. 심각한 부작용으로 인해 이제는 점점 더 적게 사용됩니다. 항균 스펙트럼, 기능 및 용도는 살모넬라 티피, 시겔라, 대장균, 인플루엔자, 브루셀라, 구균 및 기타 항생제 항염제에 의한 폐렴 치료를 위한 클로람페니콜과 동일합니다. 클로람페니콜은 주로 요로 감염, 폐렴, 복부 감염 및 민감한 박테리아로 인한 패혈증뿐만 아니라 외용 안약 및 점안약을 치료하는 데 사용됩니다.
UN3249 의약품, 고체, 독성, n.o.s., 위험 등급: 6.1; 라벨: 6.1-독성 물질. UN2811 독성 고체, 유기, n.o.s., 위험 등급: 6.1; 라벨: 6.1- 독성물질, 기술명 필수.
