pH
이 제품 1.0g을 취하여 물 50ml를 가하여 녹인 후 법(통칙 0631)에 따라 계량한다. pH 값은 7.0~8.5이어야 합니다.
용액의 투과율
이 품목 0.60g을 취하여 물 20ml를 가하여 녹인 후 자외분광광도법(일반규칙 0401)에 따라 측정하여 430nm 파장에서 투과도를 측정하여 98.0% 이상이다.
염화물
본 제품 0.25g을 취하여 법령(일반규정 0801)에 따라 확인하여 주십시오. 0.02% 염화나트륨 표준용액으로 만든 대조액과 비교하여 더 농축되어서는 안 된다().
황산염
본 제품 1.0g을 취하여 법령(일반규정 0802)에 따라 확인하여 주십시오. 0.02% 표준 황산칼륨 용액으로 만든 대조 용액과 비교하여 더 농축되어서는 안 된다().
암모늄염
본 제품 0.10g을 취하여 법령(통칙 0808)에 따라 확인하여 주십시오. 0.02% 염화암모늄 표준용액으로 만든 대조액과 비교하여 그 농도가 더 깊지 않아야 한다().
기타 아미노산
이 제품 적당량을 취하여 물을 넣어 녹이고 희석하여 시험용액으로 1ml당 약 10mg이 함유된 용액을 만든다. 정밀측정용 1ml를 취하여 200ml 메스플라스크에 넣고 물로 눈금에 맞게 희석하고 잘 흔들어 대조액으로 한다. 히스티딘 표준품과 프롤린 표준품을 각각 적당량 취하여 동일한 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 용해시킨 후 희석하여 1ml당 각각 약 0.4mg을 함유하는 용액을 적당한 용액으로 조제하였다. 박층크로마토그래피(General 0502) 시험에 따라 N-프로판올농암모니아용액(67:33)을 전개용매로 하여 동일한 실리카겔 G 박층판 위에 위 세 가지 용액 각각 5μl씩 취하여 팽창하고 건조시킨 다음 아세톤용액(1-50)에 닌히드린을 분무하고 반점이 나타날 때까지 80℃에서 가열하여 즉시 시험한다. 대조 용액은 투명한 점을 보여야 하며, 시스템 적용 용액은 완전히 분리된 두 개의 점을 보여야 합니다. 시험용액에 불순물 반점이 나타나면 대조용액의 주반점보다 색이 더 진하지 않아야 한다(0.5%).
건조 감량
이 제품을 취하여 105℃에서 3시간 동안 건조할 때, 감량율은 0.2%를 초과하지 않아야 한다(일반 규정 0831).
점화 잔류물
0.1% 이하(일반 규정 0841).
철염
본 제품 1.0g을 취하여 법령(통칙 0807)에 따라 확인하여 주십시오. 표준철용액 0.001%로 만든 대조용액과 비교하여 더 깊지 않아야 한다().
중금속
본 제품 1.0g은 법(일반 원칙 0821 제1법)에 따라 검사되었으며, 중금속을 함유하는 것은 10ppm을 초과해서는 안 됩니다.
비소염
이 제품 2.0g을 취하여 물 23ml를 가하여 녹이고 염산 5ml를 가하여 법(통칙 0822 제1법)에 따라 확인하여 규정(0.0001%)에 적합하여야 한다.
세균 내독소
이 제품을 복용하고 법률(일반 규칙 1143)에 따라 확인하십시오. 내독소를 함유한 각 LG 히스티딘은 6.0EU 미만이어야 합니다. (주사용)
351-50-8 - 내용 결정
이 제품 약 0.15g을 정밀히 달아 무수포름산 2ml를 가하여 녹이고 빙초산 50ml를 가하여 전위적정법(통칙 0701)에 따라 과염소산적정액(0.1mol/L)으로 적정한 후 공시험으로 적정결과를 보정하였다. 각 1ml 과염소산 적정 용액(0.1mol/L)은 15.52mg의 C6H9N302에 해당합니다.