pH
이 제품 0.50g을 취하여 물 50ml를 가하여 가온하여 녹인 후 식힌 후 법(일반 0631)에 따라 정할 때 pH는 5.5~6.5이어야 한다.
용액의 투과율
이 품목 0.50g을 취하여 물 50ml를 가하여 가열하여 녹인 후 식힌 후 자외분광광도법(통칙 0401)을 하여 430nm 파장에서 투과도를 측정하여 98.0% 이상으로 측정한다.
염화물
본 제품 0.25g을 취하여 법령(일반규정 0801)에 따라 확인하여 주십시오. 염화나트륨표준액 5.0ml로 만든 대조액과 비교하여 농도가 0.02%로 높아서는 아니 된다.
황산염
본 제품 1.0g을 취하여 법령(일반규정 0802)에 따라 확인하여 주십시오. 황산칼륨 표준용액 2.0ml로 만든 대조액과 비교하여 농도가 0.02%로 높아서는 안 된다.
암모늄염
이 제품 0.10g을 취하여 법(일반규칙 0808)에 따라 확인하고, 더 깊지 않은(0.02%) 염화암모늄표준용액 2.0ML로 만든 대조액과 비교한다.
기타 아미노산
이 품목 적당량을 취하여 물을 가하여 녹이고 희석하여 시험용액으로 1ml당 약 20mg을 함유하는 용액으로 한다. 정밀측정용 1ml를 취하여 200ml 메스플라스크에 넣고 물로 눈금까지 희석하여 흔들어 대조액으로 한다. 류신 기준품과 발린 기준품을 적당량 취하여 동일한 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 용해시킨 후 희석하여 1ml당 각각 약 0.4mg이 함유된 용액을 적당한 용액으로 조제하였다. 박층크로마토그래피(General 0502) 시험에 따라 위의 3개 용액을 각각 5μl씩 동일한 실리카겔 G 박층판에 n-물 아세트산(3:1:1)으로 흡수하여 전개한 후 공기 건조하고 아세톤용액(1-50)에 닌히드린을 분무하고 반점이 나타날 때까지 80℃에서 가열하여 즉시 시험한다. 대조 용액은 투명한 점을 보여야 하며, 시스템 적용 용액은 완전히 분리된 두 개의 점을 보여야 합니다. 시험용액에 불순물 반점이 나타나면 대조용액의 주반점보다 색이 더 진하지 않아야 한다(0.5%).
건조 감량
이 제품을 취하여 105℃에서 3시간 동안 건조할 때, 감량은 0.2%를 초과하지 않아야 합니다. (일반 규정 0831)
점화 잔류물
본 제품 1.0g을 취하여 법령(일반규정 0841)에 따라 확인하여 주십시오. 남은 잔류물은 0.1%를 초과해서는 안 됩니다.
철염
본 제품 1.5g을 취하여 법령(일반규정 0807)에 따라 확인하여 주십시오. 표준철용액 0.001%로 만든 대조용액과 비교하여 더 깊지 않아야 한다().
중금속
발화잔류물 취수 항목에 남은 잔여물은 법으로 조사했을 때 중금속 함량이 10ppm을 넘지 않아야 합니다(일반원칙 0821, Law II).
비소염
물 5ml, 황산 1ml, 아황산 10ml를 넣고 수욕에서 약 2ml가 될 때까지 가열한 후 물 5ml를 넣고 페놀프탈레인 지시약이 중성이 될 때까지 암모니아시액을 적하한 후 염산 5ml를 가하고 물을 넣어 28ml로 하여 법검사(일반원칙 0822 제1법칙)에 따라 규정(0.0001%)에 따라야 한다.
세균 내독소
이 제품을 복용하고 법률(일반 1143)에 따라 확인하십시오. 내독소를 함유한 각 LG 류신은 25EU 미만이어야 합니다. (주사용)
328-38-1 - 콘텐츠 결정
이 제품 약 0.1g을 정밀히 달아 녹인 무수포름산 1ml를 가하고 빙초산 25ml를 가하여 전위차적정법(일반규칙 0701)에 따라 과염소산적정액(0.1mol/L)으로 적정한 후 공시험으로 적정결과를 보정하였다. 과염소산 적정 용액(0.1mol/L) 1ml는 C6H13NO2 13.12mg에 해당합니다.