D-(+)-트레할로스 이수화물 CAS 6138-23-4 분석 >99.0%(HPLC) 공장
Ruifu Chemical은 고품질의 D-(+)-트레할로스 이수화물(CAS: 6138-23-4)의 선도적인 제조업체이며 식품 첨가물 감미료 향미 강화제, 제약 부형제, 화장품 원료로 사용할 수 있습니다. Ruifu Chemical은 탄수화물 화학 분야에서 15년의 경험을 보유하고 있습니다. 당사의 R&D 센터는 상하이에 위치하고 있으며 중국에 2개의 공장을 두고 있습니다. Ruifu Chemical은 전세계 배송, 경쟁력 있는 가격, 우수한 서비스, 소량 및 대량 수량을 제공할 수 있습니다. D-(+)-트레할로스 이수화물 구매, 문의처: alvin@ruifuchem.com
| 화학명 | D-(+)-트레할로스 이수화물 |
| 동의어 | D-트레할로스 이수화물; α,α-트레할로스 이수화물; 알파-D-글루코피라노실-알파-D-글루코피라노시드; α-D-글루코피라노실-α-D-글루코피라노사이드 |
| 재고현황 | 재고 있음, 상업 생산 |
| 이수화물 CAS 번호 | 6138-23-4 |
| 무수 CAS 번호 | 99-20-7 |
| 분자식 | C12H22O11·2H2O |
| 분자량 | 378.33g/mol(342.30 무수물) |
| 녹는점 | 97.0~99.0℃(점등) |
| 밀도 | 1.76g/cm3 |
| 불활성 가스하에 보관 | 불활성 가스하에 보관 |
| 민감한 | 흡습성 |
| 용해도 | 물에 용해되며 거의 투명합니다. 에테르에 불용성 |
| COA 및 MSDS | 가능 |
| 제품의 원산지 | 중국 상하이 |
| 유통기한 | 올바르게 보관한 경우 2년 |
| 브랜드 | 루이푸 화학 |
| 품목 | 사양 | 결과 |
| 외관 | 백색 결정성 분말 | 백색 결정성 분말 |
| 용해도 | 물에 용해되고 에테르에 용해되지 않음 | 준수 |
| H2O의 용해도 | 투명 무색, 물 50mg/ml | 패스 |
| 신분증 | IR 및 TLC | 준수 |
| MS 및 NMR | 준수해야 함 | 준수 |
| 녹는점 | 97.0~99.0℃ | 97.0~99.0℃ |
| 특정 회전 [α]20/D | +178.0° ~ +183.0°(H2O에서 C=7) | +181.2° |
| 칼 피셔의 물 | 9.2~10.2% | 준수 |
| 점화 잔류물 | <0.20% | 0.015% |
| TLC | 한 자리여야 한다 | 원스팟 |
| 중금속(Pb) | <10ppm | <10ppm |
| 납(Pb) | <5ppm | <3ppm |
| 비소(As) | <5ppm | <2ppm |
| pH | 5.0~6.7 | 6.02 |
| 모든 불순물 | <0.50% | 준수 |
| 분석(트레할로스) | >99.0%(HPLC) | 99.85% |
| 총 박테리아 수 | <1000cfu/g | 준수 |
| 효모, 곰팡이 및 곰팡이 | <100cfu/g | 준수 |
| 살모넬라 | 네거티브 | 준수 |
| 대장균 | 네거티브 | 준수 |
| 포도상구균 | 네거티브 | 네거티브 |
| 결론 | 제품은 테스트를 거쳤으며 주어진 사양을 준수합니다. | |
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Cardboard Drum 또는 고객 요구 사항에 따라.
보관 조건: 흡습성. 용기를 단단히 밀봉하여 서늘하고 건조한(2~8℃) 통풍이 잘되는 창고에 피해야 할 물질이 없는 곳에 보관하십시오. 햇빛을 피하십시오. 화재 및 열원을 피하십시오. 습기를 피하십시오. 트레할로스는 특히 열이 있는 경우 강력한 산화제와 호환되지 않습니다.
배송:FedEx / DHL Express를 통해 항공으로 전 세계로 배송됩니다. 빠르고 안정적인 배송을 제공합니다.
구매 방법? 연락주세요Alvin Huang 박사: sales@ruifuchem.com 또는 alvin@ruifuchem.com
15년 경력?우리는 광범위한 고품질 의약품 중간체 또는 정밀 화학제품의 제조 및 수출 분야에서 15년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.
주요 시장? 국내시장, 북미, 유럽, 인도, 한국, 일본, 호주 등에 판매
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품질 보증? 엄격한 품질 관리 시스템. 분석을 위한 전문 장비에는 NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, 미생물 한도 테스트 등이 포함됩니다.
샘플? 대부분의 제품은 품질 평가를 위해 무료 샘플을 제공하며, 배송비는 고객이 지불해야 합니다.
공장 감사? 공장 감사를 환영합니다. 사전에 예약하시기 바랍니다.
MOQ? MOQ 없음. 소액 주문이 허용됩니다.
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문서? 애프터 서비스: COA, MOA, ROS, MSDS 등이 제공될 수 있습니다.
맞춤형 합성? 귀하의 연구 요구 사항에 가장 적합한 맞춤형 합성 서비스를 제공할 수 있습니다.
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위험 기호 Xi - 자극적
위험 코드 R38 - 피부에 자극적임
R36/37/38 - 눈, 호흡기, 피부에 자극적입니다.
안전 설명 S37/39 - 적절한 장갑과 눈/얼굴 보호구를 착용하십시오.
S26 - 눈에 들어간 경우 즉시 다량의 물로 씻어내고 의사의 진료를 받으십시오.
S24/25 - 피부와 눈에 닿지 않도록 하세요.
WGK 독일 2
RTECS LZ5776547
FLUKA 브랜드 F 코드 3-10
TSCA 예
HS 코드 2940009090
D-(+)-트레할로스 이수화물(CAS: 6138-23-4)은 두 개의 α-글루코스 단위로 구성된 이당류입니다.
식품첨가물; 식품 감미료; 감미료 풍미 강화제; 제약 부형제. 식품의 감미료 및 안정제; 냉동식품용 동결방지제. 화장품 및 퍼스널 케어 제품에 첨가됩니다.
트레할로스는 화장품, 식품, 비경구 및 비경구 의약품 제제에 사용됩니다. 일반적으로 부형제로 사용되는 경우 상대적으로 독성이 없고 자극성이 없는 물질로 간주됩니다.
식품산업
식품에서 식품 첨가물 및 감미료로서 트레할로스는 22% 이상의 농도에서 자당의 단맛을 약 45% 가지며 단맛을 줄이고 단맛을 최적화하며 풍미를 향상시킬 수 있습니다.
식품산업에서는 트레할로스의 비환원성, 보습성, 내동결성 및 건조성, 고품질 감미도, 에너지원 등의 기능 및 특성을 고려하여 다양한 용도로의 개발 및 연구가 진행되고 있다. 트레할로스 제품은 다양한 식품, 조미료 등에 적용할 수 있어 식품의 품질을 크게 향상시키고 식품의 다양성을 높여 식품 산업의 발전을 촉진할 수 있습니다. 트레할로스의 기능적 특성과 식품에서의 활용 : (1) 전분 노화 방지 (2) 단백질 변성 방지 (3) 지질 산화 저하 억제 (4) 교정 효과 (5) 식물 및 육류 조직의 안정성과 안정성 유지 보존 효과 (6) 지속적이고 안정적인 에너지원.
화장품 산업
트레할로스는 표피 세포를 효과적으로 보호하고 피부 노화에 효과적이며 피부에 부드럽게 수분을 공급하고 피부를 윤기 있고 밝고 부드럽고 매끄럽고 자연적으로 건강하고 탄력있게 만듭니다. 차세대 고보습 성분인 트레할로스는 화장품 소비의 중심이 될 것입니다.
제약 응용
D-(+)-트레할로스 이수화물은 치료 단백질의 동결 보호, 특히 비경구 투여에 사용됩니다. 기타 약학적으로 관련된 응용 분야에는 진단 분석 정제의 부형제로서의 사용; 리포솜의 동결 및 동결건조 중의 안정화를 위해; 혈액세포, 화장품, 단일클론항체의 안정화에 사용됩니다. 트레할로스는 또한 국소 도포용 제제에도 사용될 수 있습니다.
D-(+)-트레할로스 이수화물(CAS: 6138-23-4), 트레할로스는 다단계 효소 공정을 통해 액화 전분에서 제조됩니다. 상업용 제품은 이수화물입니다.
트레할로스
C12H22O11 342.30
C12H22O11·2H2O 378.33
α-D-글루코피라노실 α-D-글루코피라노사이드.
무수 [99-20-7].
이수화물 [6138-23-4].
정의
트레할로스는 두 개의 포도당 분자가 α,α-1,1 배열로 연결된 안정한 비환원성 이당류입니다. 식품 전분의 효소적 전환을 통해 얻어집니다. 이는 무수물 기준으로 계산된 C12H22O11의 NLT 97.0% 및 NMT 102.0%를 포함합니다.
식별
• A. 적외선 흡수 <197K>
• ㄴ.
샘플 용액: 트레할로스 400mg/mL
분석: 95% 알코올(1/20)에 1-나프톨을 함유한 용액 0.4mL를 샘플 용액 1mL에 첨가합니다. 용액에 황산 2mL를 천천히 첨가한다.
허용 기준: 두 솔루션 사이의 경계면에서 보라색이 나타납니다.
• 다.
글리신 용액: 글리신 40 mg/mL
샘플 용액: 트레할로스 40 mg/mL
분석 : 검액 2mL에 묽은염산 1mL를 첨가한다. 실온에서 20분 동안 방치합니다. 검액에 수산화나트륨시액 4 mL와 글리신시액 2 mL를 넣는다. 끓는 물에 용액을 10분 동안 가열합니다.
판정 기준: 갈색이 발생하지 않는다.
분석
• 절차
이동상: 물
표준용액: USP 트레할로스 RS 10 mg/mL, 무수물 기준으로 계산
샘플 용액: 트레할로스 10mg/mL(무수물 기준으로 계산)
크로마토그래피 시스템
(크로마토그래피<621>, 시스템 적합성 참조)
모드: LC
검출기: 굴절률
컬럼: 8-mm × 30-cm; 포장 L58
온도
감지기: 40
칼럼: 80
유속: 트레할로스의 유지 시간이 약 15분 정도가 되도록 조정합니다.
주입 크기: 20 µL
시스템 적합성
샘플: 표준 용액
적합성 요구 사항
상대표준편차: NMT 2.0%
분석
시료: 표준용액 및 시료용액
섭취한 트레할로스 부분에서 트레할로스(C12H22O11)의 백분율을 계산하십시오.
결과 = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = 샘플 용액의 피크 응답
rS = 표준 용액의 피크 반응
CS = 표준 용액 내 USP 트레할로스 RS의 농도(mg/mL)
CU = 시료 용액 내 트레할로스 농도(mg/mL)
허용 기준: 무수물 기준 97.0%-102.0%
불순물
• 점화 잔류물<281>: NMT 0.1%, 트레할로스 2.0g으로 측정됨
• 중금속, 방법 I<231>
샘플: 4.0g
모니터 준비: 표준 납 용액 2.5mL를 준비합니다.
허용 기준: NMT 5ppm
• 관련 물질
이동상 및 크로마토그래피 시스템: 분석의 지시에 따라 준비합니다.
샘플 용액: 트레할로스 10 mg/mL
표준용액 : 검액 0.1 mg/mL
시스템 적합용액 : 검액 2.5mL, 말토트리오스 25mg, 포도당 25mg을 녹이고 물을 넣어 10.0mL로 한다.
시스템 적합성
샘플: 시스템 적합성 솔루션
[참고-말토트리오스, 트레할로스 및 포도당의 상대 체류 시간은 각각 약 0.9, 1.0 및 1.2입니다.]
적합성 요구 사항
분해능: 트레할로스와 말토트리오스 사이의 NLT 1.5
상대 표준 편차: 트레할로스 피크에 대한 NMT 2.0%
분석
시료: 시료용액 및 표준용액
모든 피크의 피크 면적을 결정합니다.
판정기준 : 검액의 경우 말토트리오스 및 기타 다당류에 해당하고 트레할로스 이전에 용출되는 피크 면적은 표준액 크로마토그램의 트레할로스에 해당하는 피크 면적(0.5%)의 NMT 절반이다. 트레할로스 이후 용리된 포도당에 해당하는 피크의 면적은 표준액 크로마토그램(0.5%) 중 트레할로스에 해당하는 피크 면적의 NMT 절반이다.
특정 테스트
• 솔루션의 색상 및 선명도
시료 용액: 최근 끓인 물 67g에 트레할로스 33g
분석
적절한 분광 광도계(분광 광도법 및 광-산란 851 참조)를 사용하여 10-cm 큐벳에서 420 및 720 nm에서 샘플 용액의 흡광도를 측정합니다. 720nm에서 시료 용액의 흡광도는 NMT 0.050입니다.
흡광도 차이를 결정합니다.
결과 = A420 A720
A420 = 420nm에서 시료 용액의 흡광도
A720 = 720nm에서 시료 용액의 흡광도
허용 기준: 흡광도 차이는 NMT 0.100입니다.
• 광학 회전, 특정 회전 <781S>: 20에서 +197° ~ +201°
샘플 용액: 100mg/mL
• 미생물 계수 시험<61>및 특정 미생물 시험<62>: 총 호기성 미생물 수는 NMT 100 cfu/g이고, 총 곰팡이 및 효모 수는 NMT 100 cfu/g입니다. 살모넬라균과 대장균이 없는지 테스트하는 요건을 충족합니다.
• pH<791>
샘플 용액: 100mg/mL
승인 기준: 4.5-6.5
• 수분 측정, 방법 I<921>: 무수 형태의 경우 NMT 1.0%; 이수화물 형태의 경우 9.0%-11.0%
샘플: 0.1g
• 세균 내독소 시험<85>: 비경구 투여 형태를 준비하는 데 사용하도록 표시한 경우 다음 요건도 충족합니다. 박테리아 내독소의 수준은 트레할로스가 사용되는 관련 제형 논문의 요구 사항을 충족할 수 있는 정도입니다. 주사용 제형을 제조하는 동안 트레할로스가 추가 가공을 거쳐야 한다고 라벨에 명시되어 있는 경우, 세균 내독소 수준은 트레할로스가 사용되는 관련 제형 논문의 요구 사항을 충족할 수 있는 정도입니다.
• 염화물 및 황산염, 염화물<221>: 2.0-g 샘플은 0.01M 염산(NMT 0.0125%) 0.70mL에 해당하는 것보다 더 많은 염화물을 나타내지 않습니다.
• 염화물 및 황산염, 황산염<221>: 2.0-g 샘플은 0.005M 황산(NMT 0.0200%) 0.83mL에 해당하는 것보다 더 많은 황산염을 나타내지 않습니다.
• 질소 함량, 방법 I<461>
샘플: 5.0g
분석: 방법 I의 지시에 따라 진행하여 분해에 사용되는 황산을 30mL로 늘리고 수산화나트륨 용액(2 → 5)을 45mL로 줄입니다.
허용 기준: NMT 0.005%
• 수용성 전분
샘플 용액: 10% 트레할로스(w/v)
분석: 샘플 용액에 요오드시액 몇 방울을 첨가합니다.
허용 기준: 파란색이 발생하지 않습니다.
추가 요구 사항
• 포장 및 보관: 단단한 용기에 보관하십시오. 지정된 저장 요구 사항이 없습니다.
• 라벨링: 트레할로스가 주사제 투여 형태의 제조에 사용되도록 의도된 경우에는 그렇게 라벨링됩니다. 박테리아 내독소의 허용 가능한 수준을 보장하기 위해 주사용 제형을 준비하는 동안 트레할로스를 추가 가공해야 하는 경우에는 그렇게 표시됩니다.
• USP 참조 표준<11>
USP 내독소 RS
USP 글리세린 RS
USP 트레할로스 RS
