나프록센
C14H14O3 230.26
2-나프탈렌아세트산, 6-메톡시--메틸-, (S)-.
(+)-(S)-6-메톡시--메틸-2-나프탈렌아세트산 [22204-53-1].
» 나프록센은 건조 기준으로 계산하여 98.5% 이상 101.5% 이하의 C14H14O3를 함유하고 있습니다.
포장 및 보관- 단단한 용기에 보관하세요.
USP 참조 표준<11>-
USP 나프록센 RS
신분증-
A: 적외선 흡수<197K>.
B: 자외선 흡수<197U>-
용액: mL당 25μg.
매체: 메탄올.
건조 기준으로 계산한 271 nm에서의 흡수율은 3% 이상 차이가 나지 않습니다.
특정 회전 <781S>: +83.0° ~ +89.5° 사이.
시험 용액: 메틸 이소부틸 케톤 중 10mg/mL.
건조감량<731>- 105℃에서 3시간 동안 건조하면 무게의 0.5% 이하 손실이 발생한다.
중금속, 방법 II<231>: 0.002%.
크로마토그래피 순도- 나프록센 100 mg을 메탄올에 녹이고 메탄올을 넣어 5.0 mL로 희석하여 검액으로 한다. 나프록센표준품 적당량을 메탄올에 녹여 약 20mg/mL의 농도를 갖는 표준액을 얻는다. 이 액의 일부를 메탄올로 단계적으로 정량적으로 희석하여 각각 20, 60, 100 µg/mL(표준액의 0.1%, 0.3%, 0.5%) 농도의 3가지 비교액을 만든다. 0.25mm 층의 크로마토그래피 실리카겔 혼합물로 코팅된 적합한 박층 크로마토그래피 플레이트(크로마토그래피 621 참조)의 출발선에 5개의 용액 중 10μL를 분리하여 적용합니다. 톨루엔, 테트라히드로푸란 및 빙초산(30:3:1)의 혼합물로 구성된 용매 시스템에서 용매 앞부분이 플레이트 길이의 약 3/4만큼 이동할 때까지 크로마토그램을 전개합니다. 시험용액 크로마토그램에서 주반점의 RF 값은 표준액의 RF 값과 일치하고, 검액에서 얻은 다른 반점은 크기나 강도가 100μg-per-mL 비교액에서 얻은 주반점(0.5%)을 초과하지 않고, 마찬가지로 비교한 2차 반점의 강도의 합이 1 이하이다. 2.0%.
분석- 나프록센 약 500mg을 정확하게 달아 0.1N 수산화나트륨으로 미리 페놀프탈레인 종점까지 중화한 메탄올 75mL와 물 25mL의 혼합물에 녹인다. 천천히 가온하여 녹인 후 필요하면 페놀프탈레인시액을 넣고 0.1N 수산화나트륨액으로 적정한다. 0.1N 수산화나트륨 1mL는 C14H14O3 23.03mg에 해당한다.