화이자는 자사의 새로운 코로나19 항바이러스제 팍슬로비드(Paxlovid)에 대해 FDA로부터 긴급 사용 승인을 요청하고 있습니다.
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머크(Merck)의 항바이러스제 몰누피라비르(molnupiravir)의 영국 승인에 이어 화이자는 자체 코로나19 알약인 팍슬로비드(Paxlovid)를 시장에 출시하기 시작했습니다. 이번 주 미국 제약회사는 입원 또는 사망 위험이 높은 경증~중등도 코로나19 환자를 대상으로 한 새로운 항바이러스제 후보에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인을 요청했습니다. 화이자는 또한 영국, 호주, 뉴질랜드, 한국을 포함한 다른 국가에서도 규제 허가를 구하는 절차를 시작했으며 추가 신청을 제출할 계획입니다. 팍슬로비드는 어떻게 작동합니까?팍슬로비드는 화이자의 연구용 항바이러스제의 조합입니다. PF-07321332 및 전통적으로 HIV 치료에 사용되는 항레트로바이러스 약물인 리토나비르의 저용량. 이 치료법은 바이러스의 기능과 번식에 중요한 효소인 3CL-유사 프로테아제에 결합하여 체내 SARS-CoV-2의 복제를 방해합니다.
중간 분석에 따르면 팍슬로비드는 증상 발현 후 3일 이내에 치료를 받은 사람들의 코로나19 관련 입원 또는 사망 위험을 89% 감소시켰다. 이 약물은 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. Paxlovid를 투여받은 환자 중 단 1%만이 28일까지 입원한 데 비해 위약 참가자에서는 6.7%가 입원하여 2상/3상 임상시험이 조기 종료되었고 FDA에 대한 규제 제출이 예상보다 빨리 제출되었습니다. 또한, 위약군에서는 10명의 사망이 보고되었지만 Paxlovid를 투여받은 참가자에서는 사망이 발생하지 않았습니다. 몰누피라비르와 마찬가지로 팍슬로비드는 경구 투여되기 때문에 코로나19 환자는 감염 초기 단계에서 집에서 약을 복용할 수 있다. 머크(Merck)와 화이자(Pfizer)의 새로운 항바이러스제가 경증 또는 중등도 코로나바이러스 환자를 더 빨리 치료하고 질병 진행을 예방하며 병원이 압도당하는 것을 방지할 수 있기를 희망합니다.

코비드-19 약물 경쟁코비드-19에 대해 최초로 승인된 알약인 머크의 몰누피라비르는 입원 및 사망 위험을 약 50% 줄인다는 연구 결과가 나온 이후로 잠재적인 게임 체인저로 선전되어 왔습니다. 그러나 이것이 화이자의 항바이러스제 제품이 시장에서 우위를 점하지 못한다는 의미는 아닙니다. 몰누피라비르의 효능에 대한 중간 분석은 유망하지만 화이자에서 보고한 극적인 위험 감소는 몰누피라비르의 알약이 전염병에 맞서 정부의 무기고에서 귀중한 무기가 될 수 있음을 나타냅니다. Paxlovid는 잠재적으로 더 효과적일 뿐만 아니라 경쟁사 항바이러스제보다 안전성 문제도 덜 발생할 수 있습니다. 일부 전문가들은 RNA 분자를 모방하여 바이러스 돌연변이를 유발하는 몰누피라비르의 코로나19에 대한 작용 메커니즘이 인간 DNA 내에 유해한 돌연변이를 일으킬 수도 있다는 우려를 표명했습니다. 화이자 측은 단백질분해효소 억제제로 알려진 다른 유형의 항바이러스제인 팍슬로비드(Paxlovid)가 "돌연변이 DNA 상호작용"의 징후를 보이지 않았다고 밝혔습니다.