옥스카르바제핀 CAS 28721-07-5 검정 >99.0% API 항경련제
Oxcarbazepine 중간체의 선도적인 공급업체
옥스카르바제핀 CAS 28721-07-5
10-메톡시이미노스틸벤 CAS 4698-11-7
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| 화학명 | 옥스카바제핀 |
| 동의어 | 10,11-디히드로-10-옥소-5H-디벤조[b,f]아제핀-5-카르복스아미드; 오렌; GP 47680; 옥수화물; 옥세톨; 삼중체 |
| CAS 번호 | 28721-07-5 |
| 재고현황 | 재고 있음, 생산 규모 최대 톤 |
| 분자식 | C15H12N2O2 |
| 분자량 | 252.27 |
| 녹는점 | 222.0~228.0℃(dec.)(점등) |
| 끓는점 | 457.2±55.0℃ |
| 밀도 | 1.329±0.06g/cm3 |
| 수용성 | 물에 불용성 |
| COA 및 MSDS | 가능 |
| 원산지 | 중국 상하이 |
| 브랜드 | 루이푸 화학 |
| 품목 | 사양 | 결과 |
| 외관 | 흰색 또는 연한 노란색 결정성 분말 | 준수 |
| 신분증 | IR 및 HPLC | 준수 |
| 분석 / 분석 방법 | >99.0% | 99.67% |
| 녹는점 | 222.0~228.0℃ | 223.0~ 224.0℃ |
| 건조 감량 | <0.30% | 0.21% |
| 점화 잔류물 | <0.10% | 0.08% |
| 관련 물질 | ||
| 카르바마제핀 | <0.20% | 0.14% |
| 기타 단일 불순물 | <0.20% | <0.20% |
| 총 알려지지 않은 불순물 | <0.50% | <0.50% |
| 총 불순물 | <1.00% | 0.33% |
| 테스트 표준 | 엔터프라이즈 표준 | 준수 |
| 신청 | 항경련제 |
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Cardboard Drum 또는 고객 요구 사항에 따라
보관 조건: 밀봉된 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오. 빛과 습기로부터 보호하세요
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품질 보증? 엄격한 품질 관리 시스템. 분석을 위한 전문 장비에는 NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, 미생물 한도 테스트 등이 포함됩니다.
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위험 코드 R22 - 삼키면 유해함
R36 - 눈에 자극적이다
R20/21/22 - 흡입, 피부 접촉, 삼키면 유해함.
R11 - 가연성이 높음
안전 설명 S16 - 발화원으로부터 멀리 보관하십시오.
S36/37 - 적절한 보호복과 장갑을 착용하십시오.
UN ID UN 1648 3 / PGII
WGK 독일 3
RTECS HN8445000
옥스카바제핀(CAS: 28721-07-5)은 주로 간질 치료에 사용되는 항경련제입니다. 기분 안정제로서 옥스카바제핀에 대한 몇 가지 증거가 있으므로 승인된 치료에 실패했거나 견딜 수 없는 환자의 양극성 장애에 대한 추가 요법으로 사용할 수 있습니다. 옥스카바제핀은 특정 유형의 발작을 조절하기 위해 단독으로 사용되거나 다른 약물과 함께 사용됩니다. 옥스카바제핀은 항경련제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 이는 뇌의 비정상적인 전기 활동을 감소시킴으로써 작동합니다. 성인 간질 환자의 부분 발작에 대한 단독 요법 또는 보조 요법, 4세 이상 소아의 부분 발작 치료를 위한 단독 요법, 2~4세 소아의 보조 요법으로 표시됩니다. 옥스카바제핀은 카바마제핀과 화학적, 약리학적으로 밀접한 관계가 있으나 약물대사효소를 유도하는 능력은 훨씬 떨어진다. 이러한 특성은 옥스카바제핀을 다른 약물과 병용할 때 약물 상호작용과 관련된 문제를 감소시킵니다. 옥스카바제핀의 임상적 용도와 부작용 프로필은 카바마제핀과 유사한 것으로 보입니다. 옥스카바제핀은 1990년 덴마크, 1993년 스페인, 1997년 포르투갈, 그리고 1999년 다른 모든 EU 국가에서 항경련제로 사용하도록 승인되었습니다. 미국에서는 2000년 승인되었습니다. 옥스카바제핀은 영국과 미국에서 독점 브랜드인 Trileptal®(Novartis, Basel)로 공급되는 2세대 AED입니다.
카르바마제핀에 과민반응을 보이는 환자는 옥스카르바제핀에 교차과민성(예: 발진) 또는 관련 문제가 나타날 것으로 예상될 수 있습니다. CBZ와 비교했을 때 옥스카르바제핀의 향상된 독성 프로필은 에폭사이드 또는 CBZ-이미노퀴논 대사산물이 없기 때문에 발생할 수 있습니다. 가장 흔한 부작용으로는 두통, 현기증, 안구진탕, 시야 흐림, 졸음, 메스꺼움, 운동실조, 피로 등이 있습니다. 부작용 발생률은 혈청 MHD 농도 상승과 관련이 있습니다. 저나트륨혈증과 마찬가지로 인지 상태, 저나트륨혈증 및 심각한 피부과적 반응에 대한 부작용이 보고되었습니다.
옥스카바제핀
C15H12N2O2 252.27
5H-디벤즈[b,f]아제핀-5-카르복스아미드, 10,11-디히드로-10-옥소-;
10,11-디하이드로-10-옥소-5H-디벤즈[b,f]아제핀-5-카르복스아미드 [28721-07-5].
정의
옥스카바제핀은 무수물 기준으로 계산한 C15H12N2O2의 NLT 98.0%와 NMT 102.0%를 함유하고 있습니다.
식별
• 가. 적외선흡수<197K>[참고-얻어진 스펙트럼에 차이가 있을 경우에는 피검물질을 클로로포름에 녹인 후 증발건조시킨다. 잔류물의 스펙트럼을 유사하게 제조된 USP Oxcarbazepine RS의 스펙트럼과 비교하십시오. ]
B. 검액의 주피크 유지시간은 정량법에서 얻은 표준액의 유지시간과 일치한다.
분석
• 절차
완충액: 물에 용해된 일염기성 인산칼륨 6.8g/L. 준비된 각 L에 트리에칠아민 2mL를 첨가하고 혼합합니다. 인산을 사용하여 pH 6.0 ± 0.1로 조정합니다.
이동상: 메탄올, 아세토니트릴 및 완충액(11:8:31)
표준 용액: 이동상 내 USP Oxcarbazepine RS 0.1 mg/mL
샘플 용액: 이동상 내 Oxcarbazepine 0.1 mg/mL
크로마토그래피 시스템
(크로마토그래피<621>, 시스템 적합성 참조)
모드: LC
검출기: UV 215nm
컬럼: 4.6-mm × 25-cm; 5-μm 패킹 L1
컬럼 온도: 50
유속: 1.5mL/분
주입 크기: 10 µL
시스템 적합성
샘플: 표준 용액
적합성 요구 사항:
상대표준편차: NMT 2.0%
분석
시료: 표준용액 및 시료용액
복용한 옥스카바제핀 부분에서 C15H12N2O2의 백분율을 계산하십시오.
결과 = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = 샘플 용액의 피크 응답
rS = 표준 용액의 최대 반응
CS = 표준 용액 내 USP 옥스카바제핀 RS의 농도(mg/mL)
CU = 검체 용액 내 옥스카바제핀의 농도(mg/mL)
허용 기준: 무수물 기준 98.0%-102.0%
불순물
무기 불순물
• 점화 잔류물 281: NMT 0.1%
• 중금속, 방법 II<231>: 10ppm
특정 테스트
• 수분 측정, 방법 Ia<921>: NMT 0.5%
추가 요구 사항
• 포장 및 보관: 잘 밀봉된 용기에 보관하세요. 통제된 실온에서 보관하십시오.
• USP 참조 표준<11>
USP 옥스카바제핀 RS
