폴리믹신 B 황산염 CAS 1405-20-5 분석 미생물학 ≥6500 IU/mg 공장
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.는 고품질 Polymyxin B Sulfate(CAS: 1405-20-5)의 선도적인 제조업체이자 공급업체입니다. 우리는 COA, 전세계 배송, 소량 및 대량 수량을 제공할 수 있습니다. 폴리믹신B설페이트에 관심이 있으신 분들은 문의처: alvin@ruifuchem.com
| 화학명 | 폴리믹신 B 황산염 |
| 동의어 | 폴리믹신 B 황산염; 에어로스포린; 마스티믹신; PXNS; PMB; 폴리-RX |
| 재고현황 | 재고 있음, 연간 생산 능력 10톤 |
| CAS 번호 | 1405-20-5 |
| 분자식 | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| 분자량 | 1301.56 |
| 녹는점 | 217.0~220.0℃(12월) |
| 민감한 | 흡습성. 빛과 열에 민감함 |
| 수용성 | 물에 용해됨, 50mg/mL. 에탄올에 약간 용해됨 |
| COA 및 MSDS | 가능 |
| 샘플 | 가능 |
| 브랜드 | 루이푸 화학 |
| 품목 | 사양 | 결과 |
| 외관 | 흰색 또는 거의 결정질 분말 포함 | 준수 |
신분증 가. 검액의 주요 피크의 유지시간은 폴리믹신 조성시험에서 얻은 표준액의 유지시간과 일치한다. | 준수 | |
| PH(2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH(0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| 황산회 | 0.75% 이하 |
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| 특정 회전 [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (함유물질에 대한 계산) | -85.0° |
| 황산염 | 15.5~17.5% | 16.65% |
| 건조 감량 | ≤6.00% | 3.0% |
| 점화 잔류물 | 0.10% 이하 | 0.02% |
| 중금속 | 20ppm 이하 | 20ppm 이하 |
| 페닐알라닌 | 9.0~12.0% | 9.8% |
| 총 비아벨 호기성 수치 | 10cfu/g 이하 | 10cfu/g 이하 |
| 관련 물질, HPLC |
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| 개별 불순물 | 3.0% 이하 | 2.723% |
| 총 불순물 | 17.0% 이하 | 16.223% |
분석 HPLC(ODB) | 폴리믹신 B1,B2,B3 및 B1-1의 합계: ≥80.0% | 86.6% |
폴리믹신 B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
폴리믹신 B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| 분석, 미생물학적(있는 그대로) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
입자 크기 | ≥99.0% ≤30um(vol 기준) | 준수 |
≥90.0% ≤25um(vol 기준) | ||
≥75.0%≤20um(vol 기준) | ||
≥35.0%≤10um(vol 기준) | ||
| 결론 | 이 제품은 USP42를 준수합니다. |
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패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Cardboard Drum 또는 고객 요구 사항에 따라.
보관 조건: 빛에 민감합니다. 용기를 단단히 밀봉하여 서늘하고 건조한(2~8℃) 통풍이 잘되는 창고에 피해야 할 물질이 없는 곳에 보관하십시오. 빛과 습기로부터 보호하십시오. 강한 산화제와 호환되지 않습니다.
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품질 보증? 엄격한 품질 관리 시스템. 분석을 위한 전문 장비에는 NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, 미생물 한도 테스트 등이 포함됩니다.
샘플? 대부분의 제품은 품질 평가를 위해 무료 샘플을 제공하며, 배송비는 고객이 지불해야 합니다.
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교통? Express (FedEx, DHL), 항공, 해상.
문서? 애프터 서비스: COA, MOA, ROS, MSDS 등이 제공될 수 있습니다.
맞춤형 합성? 귀하의 연구 요구 사항에 가장 적합한 맞춤형 합성 서비스를 제공할 수 있습니다.
지불 조건? 견적 송장은 주문 확인 후 은행 정보가 동봉된 후 먼저 발송됩니다. T/T(텔렉스 전송), PayPal, Western Union 등을 통한 결제
위험 기호 Xn - 유해한
위험 코드 22 - 삼키면 유해함
안전 설명 S22 - 먼지를 흡입하지 마십시오.
S24/25 - 피부와 눈에 닿지 않도록 하세요.
UN ID 3249
WGK 독일 3
RTECS TR1150000
FLUKA 브랜드 F 코드 3-8-10
HS 코드 2941909099
위험 등급 6.1(b)
포장 그룹 III
폴리믹신(Polymyxin)은 바실러스 폴리믹사(bacilluspolymyxa)가 생산하는 폴리펩티드 항생제 그룹입니다. 폴리믹신 B와 E는 의약 목적으로 사용되며 이들의 황산염이 흔히 사용됩니다. Polymyxin B Sulfate의 항균 스펙트럼 및 임상 적용은 폴리믹신 E와 유사합니다. 이는 대장균, 녹농균, 파라실리, 폐렴간균, 유산균, 백일해 및 이질균과 같은 그람 음성 간균에 대한 억제 또는 살균 효과가 있습니다.
Polymyxin Sulfate B는 Polymyxin e와 유사하며 e와 같은 그램 음성 간균에 대한 억제 또는 살균 효과가 있습니다. 대장균, 녹농균, 파라실리, 폐렴간균, 유산균, 백일해균 및 이질균. 주로 Pseudomonas aeruginosa 및 기타 Pseudomonas에 의한 상처, 요로, 눈, 귀, 기관 및 기타 감염 부위에 사용됩니다. 패혈증과 복막염에도 사용할 수 있습니다. 및 아미노글리코사이드계, 3세대 세팔로스포린 내성균, 녹농균 또는 균혈증, 심내막염, 폐렴, 화상 후 감염 등과 같은 기타 민감한 세균에 의한 심각한 감염.
1. 정맥 점적 : 신장 기능이 정상인 성인 및 소아에게는 체중 1kg당 1.5~2.5mg(일반적으로 체중 1kg당 2.5mg 이하)을 1일 2회로 나누어 12시간에 1회 점적한다. 본 제품 50mg을 5% 포도당용액 500ml에 희석하여 적하합니다. 정상적인 신장 기능을 가진 영아는 1일 동안 체중 1kg당 4mg을 견딜 수 있습니다. 2. 근육주사 : 성인, 소아 : 1일 체중 1kg당 2.5~3mg을 4~6시간 간격으로 1회 투여한다. 유아는 하루 체중 1kg당 4mg에 도달할 수 있고, 신생아는 체중 1kg당 4.5mg에 도달할 수 있습니다. 3. 척수강내 주사(녹농균수막염의 경우) : 염화나트륨주사로 조제된 액제 1밀리리터당 5mg을 투여한다. 성인 및 2세 이상 어린이 1일 5mg을 3~4일 도포 후 뇌척수액 배양이 음성이고 당 함량이 정상이 될 때까지 최소 2주 동안 격일로 1회로 변경합니다. 2세 미만 소아의 경우 3~4일 연속으로 1일 1회 2mg(또는 격일로 2.5mg)을 사용하고, 검사가 정상일 때까지 격일로 2.5mg을 사용합니다. 4. 점안액의 농도는 ml당 1~2.5mg입니다.
신장을 손상시키는 약물, 골격근 이완제, 아미노글리코사이드계 항생제, 근육 이완 효과가 뚜렷한 마취제(예: 엔플루란) 등과의 병용을 피하고, 퀴닌, 마그네슘 등을 동시에 정맥 투여할 수 없습니다. 폴리믹신B황산염은 중증 약제내성 그램음성균 감염의 치료를 위해 설폰아미드, 리팜피신, 반합성 페니실린 등과 병용하며 단회 투여보다 효과가 우수합니다.
1, 임산부, 수유부, 어린이, 중증 신부전증 환자에서 발생률이 더 높습니다. 2. 이 제품은 독성이 강하고 심부조직 감염에 대한 치료효과가 좋지 않습니다. 모든 감염에 대한 첫 번째 선택은 아닙니다. 3. 정맥주사 시 호흡억제를 일으킬 수 있으나 일반적으로 사용되지 않습니다. 광범위한 신경근 차단을 피하기 위해 하루 복용량의 최소 절반 이상을 정맥 주사해야 하며, 한 번에 빠른 볼루스를 주입하는 것이 아닙니다. 4. 사고를 피하기 위해 신독성이나 신경근차단제를 함유한 다른 약물과 병용해서는 안 된다.
생화학 연구. 폴리믹신 B(Polymyxin B)는 항 그램음성 간균 폴리펩타이드 항생제로, 막 구조를 변화시켜 작은 분자를 누출시키고 그램음성 박테리아의 성장을 억제할 수 있습니다. 대장균에 살균 효과가 있습니다. 지질 A 부분은 박테리아 지질다당류에 결합되어 있습니다. 피부 바깥 세포막에 작은 모공이 유도됩니다. 작용 방식: 세포질막의 투과성을 결합하고 방해합니다. 항균 스펙트럼: 그람-음성균.
폴리믹신 B, 황산염.
폴리믹신 B 황산염 [1405-20-5].
» 폴리믹신 B 황산염(Polymyxin B Sulfate)은 폴리믹신(Polymyxin)의 일종인 황산염으로 바실러스 폴리믹사(Prazmowski) 미굴라(Fam. Bacillaceae)의 성장에 의해 생성되는 물질이거나 이러한 염을 2개 이상 혼합한 것입니다. 건조 기준으로 계산하면 mg당 6000 폴리믹신 B 단위 이상의 효능을 갖습니다.
포장 및 보관-단단하고 가벼운-용기에 담아 보존하세요.
라벨링-처방전 합성을 위해 포장된 경우 라벨에는 용기 내 폴리믹신 B 단위의 수와 밀리그램당, 제조용이 아니며 멸균되지 않으며 개봉 후 60일 이상 효능을 보장할 수 없다는 내용이 명시되어 있습니다. 주사용 또는 기타 멸균 투여 형태를 제조하는 데 사용하도록 의도된 경우, 라벨에는 멸균되었거나 주사용 또는 기타 멸균 투여 형태를 제조하는 동안 추가 가공을 거쳐야 한다고 명시되어 있습니다.
USP 참조 표준<11>-
USP 폴리믹신 B 황산염 RS
신분증-
A: 액체 크로마토그래피 식별 테스트-
이동상-0.1M 제3인산나트륨과 아세토니트릴(77:23)의 혼합물을 준비하고 인산으로 pH 3.0으로 조정합니다. 필요한 경우 조정하십시오(크로마토그래피<621>의 시스템 적합성 참조).
표준액-폴리믹신B황산표준품 농도가 약 3.5mg/mL인 이동상 용액을 조제한다. 이 용액을 빛으로부터 보호하십시오.
시험용액-폴리믹신B황산염의 농도가 약 3.5mg/mL인 이동상용액을 조제한다. 이 용액을 빛으로부터 보호하십시오.
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피<621> 참조)-액체 크로마토그래피에는 212-nm 검출기와 5-μm 패킹 L1을 포함하는 4.6-mm × 25-cm 컬럼이 장착되어 있습니다. 유속은 분당 약 1mL입니다.
조작-표준액과 검액을 같은 용량(약 10 μL)씩 크로마토그래피에 별도로 주입하고 크로마토그램을 기록한다. 검액에서 얻은 크로마토그램은 표준액에서 얻은 크로마토그램과 질적으로 일치하며, 주요 피크는 폴리믹신 B1에 해당하고 상대유지시간 약 0.5(폴리믹신 B2) 및 0.6(폴리믹신 B3)에서 피크를 나타낸다.
나 : 이 약 2 mg을 물 5 mL에 녹이고 2.5 mol/L 수산화나트륨용액 5 mL를 넣어 섞은 다음 황산동용액(1 → 100) 5 방울을 넣어 흔들어 섞을 때마다 적자색을 나타낸다.
C: 용액(20개 중 1개)은 황산염<191>에 대한 테스트 요구 사항을 충족합니다.
pH<791>: 5.0~7.5, mL당 5mg을 함유한 용액.
건조감량<731>-이 품목 약 100mg을 정확하게 달아 모세관병에 넣고 60℃에서 진공에서 3시간 건조할 때 감량은 중량의 7.0% 이하이다.
페닐알라닌의 함량-이 품목 약 0.375g을 정확하게 달아 100mL 메스플라스크에 취하고 0.1N 염산을 넣어 녹여 표선까지 희석하여 혼합한다. 이 용액의 최대 흡광도는 약 264 nm(A264), 258 nm(A258) 및 252 nm(A252)에서 측정하고, 280 nm(A280) 및 300 nm(A300)에서 흡광도를 측정합니다. 다음 공식에 따라 폴리믹신 B 황산염 부분의 페닐알라닌 비율을 계산합니다.
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
W는 채취한 폴리믹신B황산염의 중량(g)으로, 건조 기준으로 계산하면 9%~12%의 페닐알라닌을 함유하고 있다.
기타 요구사항- 처방 조제의 경우 주사용 폴리믹신 B에 따른 강열잔류 요건을 충족합니다. 라벨에 Polymyxin B Sulfate가 무균이라고 명시되어 있는 경우 이는 무균 테스트<71>의 요구 사항을 충족하며, 주사 가능한 제형의 경우 주사용 Polymyxin B의 발열원에 대한 요구 사항을 충족합니다. 주사용 제형을 준비하는 동안 Polymyxin B Sulfate가 추가 가공을 거쳐야 한다고 라벨에 명시되어 있는 경우 이는 주사용 Polymyxin B에 따른 발열원 요구 사항을 충족합니다.
분석-항생제-미생물 분석<81>의 지시에 따라 Polymyxin B Sulfate를 사용하여 진행합니다.
