토파시티닙 구연산염 CAS 540737-29-9 분석실험 98.0~101.0%
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| 화학명 | 토파시티닙 구연산염 |
| 동의어 | 타소티닙 구연산염 염; CP-690550 구연산염; (3R,4R)-4-메틸-3-(메틸-7H-피롤로[2,3-d]피리미딘-4-일아미노)-베타-옥소-1-피페리딘프로판니트릴 구연산염 염; 3-[(3R,4R)-4-메틸-3-[메틸-(7H-피롤로[2,3-d]피리미딘-4-일)아미노]피페리딘-1-일]-3-옥소프로판니트릴 구연산염 염 |
| 재고현황 | 재고 있음, 상업 생산 |
| CAS 번호 | 540737-29-9 |
| 분자식 | C16H20N6O.C6H8O7 |
| 분자량 | 504.497g/몰 |
| 녹는점 | 201℃(분해) |
| COA 및 MSDS | 가능 |
| 원산지 | 중국 상하이 |
| 제품 카테고리 | API(활성 의약품 성분) |
| 주의 | 연구용으로만 사용되며 인간 또는 진단용으로는 사용할 수 없습니다. |
| 브랜드 | 루이푸 화학 |
| 품목 | 사양 | 결과 |
| 외관 | 백색~황색-백색 분말 | 백색분말 |
| 용해도 | 디메틸 설폭사이드에 자유롭게 용해되고, 물에 약간 용해되고, 에탄올에는 거의 용해되지 않거나, 에탄올에는 용해되지 않습니다. | 준수 |
| 신분증 | 검액 내 주요 피크의 머무름 시간은 거울상 이성질체 시험에서 시스템 적합성 용액의 Tofacitinib과 일치합니다. | 준수 |
| IR: 샘플의 스펙트럼이 일정합니다. 기준 표준 스펙트럼과 | 준수 | |
| 구연산염 : 무수아세트산 1ml와 피리딘 3ml의 혼합물에 약 13mg을 첨가한다. 노란색에서 빨간색 또는 자줏빛이 도는 빨간색으로 변합니다. | 노란색 솔루션 생성 | |
| 건조 감량 | 0.50% 이하 | 0.16% |
| 점화 잔류물 | 0.10% 이하 | 0.02% |
| 염화물 | 0.01% 이하 | <0.01% |
| 관련 물질 | N.D. | |
| 토파시티닙 불순물-24 | 0.10% 이하 | 0.03% |
| 토파시티닙 불순물-05 | 0.10% 이하 | N.D. |
| 토파시티닙 불순물-12 | 0.10% 이하 | 0.02% |
| 토파시티닙 불순물-06 | 0.10% 이하 | N.D. |
| 토파시티닙 불순물-07 | 0.15% 이하 | N.D. |
| 토파시티닙 불순물-02 | 0.10% 이하 | N.D. |
| 토파시티닙 불순물-10 | 0.10% 이하 | 0.02% |
| 토파시티닙 불순물-36 | 0.15% 이하 | 0.08% |
| 가장 큰 알려지지 않은 불순물 | 0.10% 이하 | 0.02% (RRT 1.452) |
| 총 불순물 | 0.50% 이하 | 0.22% |
| 거울상 이성질체 토파시티닙 불순물-01 | 0.10% 이하 | N.D. |
| 잔류용매 1 | ||
| 에틸아세테이트 | 0.50% 이하 | N.D. |
| 벤젠 | 0.0002% 이하 | N.D. |
| 2-메틸테트라히드로푸란 | 0.062% 이하 | <0.001% |
| 디클로로메탄 | 0.06% 이하 | N.D. |
| 테트라히드로푸란 | 0.072% 이하 | N.D. |
| 잔류용매 2 | ||
| 메틸아민 | 0.10% 이하 | N.D. |
| 메탄올 | 0.30% 이하 | N.D. |
| 에탄올 | 0.50% 이하 | 0.31% |
| 이소프로필아민 | 0.01% 이하 | N.D. |
| 메틸 tert-부틸 에테르 | 0.50% 이하 | N.D. |
| 부틸알코올 | 0.50% 이하 | 0.01% |
| n-헵탄 | 0.50% 이하 | N.D. |
| 톨루엔 | 0.089% 이하 | N.D. |
| 잔류용매 3 | ||
| 포름산 | 0.15% 이하 | N.D. |
| 아세트산 | 0.15% 이하 | N.D. |
| 시아노아세트산 | 0.15% 이하 | 0.01% |
| 원소 불순물 | ||
| Pd | 10ppm 이하 | 0.1ppm |
| 미생물학적 품질 | ||
| 총 호기성 미생물 수 | ≤1000CFU/g | <10CFU/g |
| 곰팡이 및 효모 | 100CFU/g 이하 | <10CFU/g |
| 특정미생물 | 대장균 코일 부재 (1g) | N.D. |
| 분석 | 98.0~101.0% (건조기준으로 계산) | 99.9% |
| 구연산 | 34.3~41.8% (건조량 기준) | 36.9% |
| 결론 | 제품은 테스트를 거쳤으며 주어진 사양을 준수합니다. | |
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Cardboard Drum 또는 고객 요구 사항에 따라.
보관 조건: 용기를 단단히 밀봉하여 서늘하고 건조한(2~8℃) 통풍이 잘되는 창고에 피해야 할 물질이 없는 곳에 보관하십시오. 빛과 습기로부터 보호하십시오.
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구매 방법? 연락주세요Alvin Huang 박사: sales@ruifuchem.com 또는 alvin@ruifuchem.com
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품질 보증? 엄격한 품질 관리 시스템. 분석을 위한 전문 장비에는 NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, 미생물 한도 테스트 등이 포함됩니다.
샘플? 대부분의 제품은 품질 평가를 위해 무료 샘플을 제공하며, 배송비는 고객이 지불해야 합니다.
공장 감사? 공장 감사를 환영합니다. 사전에 예약하시기 바랍니다.
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교통? Express (FedEx, DHL), 항공, 해상.
문서? 애프터 서비스: COA, MOA, ROS, MSDS 등이 제공될 수 있습니다.
맞춤형 합성? 귀하의 연구 요구 사항에 가장 적합한 맞춤형 합성 서비스를 제공할 수 있습니다.
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| WGK 독일 | 3 |
| HS코드 | 2933599099 |
토파시티닙 구연산염(CAS: 540737-29-9)은 미국 제약회사 화이자(Pfizer)가 류마티스 관절염 치료용으로 개발한 약물의 왕(상품명 Xeljanz)으로, 성인 환자의 중증 활동성 류마티스 관절염(RA)에 대한 메토트렉세이트 부적절한 반응 또는 불내증 치료용입니다. 이 제품은 Janus 키나제 억제제로서 1일 2회 투여됩니다. 2012년 11월 6일, 미국 식품의약국(FDA)과 화이자는 토파시티닙 구연산염이 성인 환자의 중증 활동성 류마티스 관절 관절염(RA)에 대한 메토트렉세이트 부적절한 반응 또는 불내증 치료에 승인되었다고 공동 발표했습니다. 젤잔즈는 단독요법으로 사용하거나 메토트렉세이트 또는 기타 비생물학적 항류마티스제(DMARD)와 병용하여 사용할 수 있습니다. 이 약은 생물학적 DMARD 또는 강력한 면역억제제(예: 사이클로스포린 및 아자티오프린)와 병용해서는 안 됩니다. 젤잔즈는 1일 2회, 매회 5mg으로 승인되었습니다.
토파시티닙 구연산염은 종양 괴사 인자 억제제에 대한 반응이 부적절했던 활동성 류마티스 관절염의 치료를 위해 병용 사용할 수 있습니다.
토파시티닙 구연산염은 성인 환자의 중증 활동성 류마티스 관절염(RA)에 대한 메토트렉세이트 부적절한 반응 또는 불내증 치료를 위해 미국 제약회사가 류마티스 관절염 치료용으로 개발한 약물의 왕입니다. 토파시티닙 구연산염은 성인 환자의 중증 활동성 류마티스 관절 관절염(RA)에 대한 메토트렉세이트의 부적절한 반응 또는 불내증 치료용으로 승인되었습니다.
토파시티닙 구연산염은 단독요법으로 사용하거나 메토트렉세이트 또는 기타 비생물학적 항류마티스제(DMARD)와 병용하여 사용할 수 있습니다. 이 약은 생물학적 DMARD 또는 강력한 면역억제제(예: 사이클로스포린 및 아자티오프린)와 병용해서는 안 됩니다. 토파시티닙 구연산염은 1일 2회, 매회 5mg으로 승인되었습니다. 7건의 임상 시험에서는 성인 환자의 중등도에서 중증 활동성 RA에 대한 Tofacitinib Citrate의 안전성과 효능을 평가했습니다. 모든 테스트에서 위약을 투여받은 환자와 비교하여 Tofacitinib Citrate 치료를 받은 환자는 임상 반응 및 신체 기능(각각 NAD+ 및 NADH로 약칭)에서 상당한 개선을 보였습니다.
